에드워즈라이프사이언시스(EW)가 3월 2일 TD Cowen 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 TAVR(경피적 대동맥 판막 이식) 사업의 성장률 전망을 기존 6%에서 8%로 상향 조정하며 비증상 환자 시장 확대에 자신감을 드러냈다.

TAVR 7년 내구성 데이터로 무장, 시장 점유율 확대 전략 가속

CFO 스콧 울렘은 이번 컨퍼런스에서 경쟁사들의 시장 진입에도 불구하고 TAVR 프랜차이즈의 성장 가속화를 자신한다고 밝혔다. 이러한 자신감의 핵심 근거는 최근 발표된 SAPIEN 플랫폼의 7년 내구성 데이터다. 장기 추적 결과는 TAVR 시술의 안전성과 효과를 입증하며, 외과적 판막 치환술 대비 경쟁 우위를 강화하는 결정적 증거로 작용하고 있다.

울렘 CFO는 "우리는 SAPIEN 플랫폼의 범위를 확장하기 위해 상당한 투자를 집행하고 있다"며 신기술 도입과 시장 침투 전략을 강조했다. 회사는 R&D 투자 비율을 2026년 약 17% 수준으로 관리하면서도, 운영 마진 개선을 통해 지속 가능한 성장 모델을 구축한다는 계획이다. 특히 경쟁이 심화되는 TAVR 시장에서 기술적 우위와 임상 데이터를 무기로 점유율 방어에 나선다는 전략이 명확히 드러났다.

FDA 승인 후 비증상 환자 조기 치료, 20억 달러 신규 시장 기회 포착

FDA가 비증상 대동맥 협착증 환자에 대한 TAVR 시술을 승인하면서, 에드워즈는 새로운 성장 동력을 확보했다. 기존에는 증상이 나타난 환자만 치료 대상이었으나, 가이드라인 변화로 조기 개입이 가능해지면서 잠재 시장이 크게 확대된 것이다.

울렘 CFO는 "비증상 환자군에 대한 임상 데이터가 지속적으로 발표될 것"이라며 "이는 TAVR 시장의 구조적 성장을 가속화할 핵심 촉매"라고 강조했다. 회사는 이 시장 기회를 선점하기 위해 의료진 교육 프로그램과 환자 인식 제고 캠페인에 집중 투자하고 있다. 또한 TMTT(경피적 미트럴 및 삼첨판 치료) 사업에서도 장기 목표인 20억 달러 매출을 재확인하며, 환자 맞춤형 치료 솔루션 개발에 박차를 가하고 있다.

비증상 환자 시장은 기존 TAVR 시장 규모를 배 이상 확대할 잠재력을 지닌 것으로 평가된다. 울렘은 "조기 치료가 장기 예후 개선에 미치는 영향을 입증하는 데이터가 축적되면서, 의료계의 치료 패러다임이 빠르게 전환되고 있다"고 설명했다.

CFO 후임 선정 진행 중, 운영 효율화로 마진 개선 집중

Q&A 세션에서 울렘 CFO는 자신의 후임 선정을 위한 외부 검색 프로세스가 진행 중이라고 밝혔다. 이는 회사의 리더십 전환 계획이 체계적으로 준비되고 있음을 시사한다. 그는 "후임자는 우리의 장기 성장 전략을 실행할 재무 전문성과 의료기기 산업에 대한 깊은 이해를 갖춘 인물이 될 것"이라고 언급했다.

투자자들이 가장 주목한 질문은 치열해지는 TAVR 경쟁 환경에서의 점유율 방어 전략이었다. 울렘은 "7년 내구성 데이터와 SAPIEN 플랫폼의 기술적 우위, 그리고 광범위한 임상 네트워크가 우리의 핵심 경쟁력"이라며 "경쟁사 제품 출시에도 불구하고 시장 리더십을 유지할 것"이라고 자신했다.

운영 효율성 측면에서는 R&D 투자를 17% 수준으로 최적화하면서도 혁신 역량을 유지하고, 제조 및 공급망 효율화를 통해 마진을 개선한다는 계획을 제시했다. 울렘은 또한 중동 지역의 지정학적 불확실성에 대해 언급하며, 직원 안전과 사업 연속성 관리에 만전을 기하고 있다고 덧붙였다. 전반적으로 에드워즈는 기술 혁신과 시장 확대, 운영 효율화의 3대 축을 중심으로 지속 가능한 성장 궤도를 유지한다는 전략을 명확히 했다. 최신 실적 보러가기