에드워즈라이프사이언시스(EW)가 2026년 TAVR(경피적 대동맥 판막 삽입술) 사업에서 6~8% 성장을 달성할 것이라는 전망을 11일 리어링크 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 제시했다.

무증상 환자 시장 확대와 CMS 승인이 성장 동력

스콧 울렘 CFO는 TAVR 시장이 2024년을 기점으로 구조적 변화를 겪고 있다고 진단했다. 특히 무증상 대동맥협착증 환자에 대한 치료 접근법이 변화하면서 새로운 환자군이 시장에 편입되고 있다는 설명이다.

그는 2025년 하반기부터 중증 대동맥협착증 환자를 대상으로 한 성장 모멘텀이 본격화될 것이라고 강조했다. 현재 전 세계 2,000개 의료기관에서 시행 중인 SAPIEN 시술의 임상 데이터가 이러한 자신감의 근거다.

울렘이 특히 주목한 것은 CMS(미국 메디케어·메디케이드 서비스센터)의 NCD(국가 보험 적용 결정) 발표 시점이다. 그는 이 결정이 TAVR의 보험 적용 범위를 확대하고 시장 성장을 가속화하는 결정적 계기가 될 것이라고 내다봤다. 미국 내 치료 가이드라인 개정 역시 향후 실적에 중대한 영향을 미칠 변수로 지목됐다.

TMTT 포트폴리오 다각화로 미트럴·삼첨판 시장 공략

울렘은 TMTT(경피적 승모판·삼첨판 치료) 사업에서도 공격적인 확장 전략을 예고했다. 에드워즈는 MR(승모판 역류증) 및 TR(삼첨판 역류증) 환자를 위한 다층 포트폴리오를 구축 중이다.

PASCAAL은 승모판 수리 시술에, EVOQUE는 삼첨판 치료에, SAPIEN M3는 승모판 교체술에 각각 투입될 예정이다. 울렘은 이들 제품이 기존 수술 요법을 대체할 혁신적 솔루션으로 자리 잡을 것이라고 자신했다.

특히 3월 30일 발표 예정인 TRISCEND II 임상시험 결과가 삼첨판 시장 진입의 분수령이 될 것으로 회사는 기대하고 있다. 울렘은 다양한 치료 옵션 확보가 미충족 수요가 큰 판막 질환 시장에서 경쟁 우위를 확보하는 핵심 전략이라고 설명했다.

운영 마진 150bp 개선 목표, R&D 투자는 유지

울렘은 2026년 운영 마진을 전년 대비 150bp 확대하겠다는 목표를 제시했다. 그러면서도 R&D 투자 비율은 매출 대비 일정 수준을 유지할 것이라고 못박았다. 그는 R&D 투자가 장기 성장의 엔진이라는 점을 강조하며, 수익성 개선과 혁신 투자를 동시에 추구하는 전략을 고수하겠다고 밝혔다.

M&A 및 외부 투자에 대한 의지도 드러냈다. 울렘은 기존 제품군을 보완할 수 있는 기술 확보에 적극 나서고 있으며, 유망 스타트업에 대한 초기 단계 투자도 검토 중이라고 설명했다. 그는 이러한 개방형 혁신 전략이 에드워즈의 기술 리더십을 강화하는 동시에 신규 성장 기회를 창출할 것이라고 전망했다. 최신 실적 보러가기