뉴로크린바이오사이언스(NBIX)가 13일 열린 44차 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 INGREZZA 2025년 예상 순매출을 25억~25억500만 달러로 제시하며 향후 2년간 신약 출시 계획을 발표했다.

주력 제품 성장세 지속, CRENESSITY 첫해 성공적 안착

카일 가노 CEO는 컨퍼런스에서 회사의 제품 포트폴리오 다각화 전략이 성과를 내고 있다고 강조했다. 주력 제품인 INGREZZA는 25억 달러 이상의 예상 매출을 기록하며 안정적인 성장세를 이어가고 있으며, 신제품 CRENESSITY는 출시 첫해에 1억6600만 달러의 매출을 달성했다.

특히 CRENESSITY는 희귀 내분비 질환 치료제 시장에서 빠르게 입지를 다지고 있다. 가노 CEO는 컨퍼런스에서 "2,000명의 전문 인력을 바탕으로 한 강력한 R&D 역량과 니치 마켓에서의 차별화 전략이 이러한 성과를 가능하게 했다"고 설명했다.

투자자들이 주목해야 할 점은 CRENESSITY의 높은 환자 유지율이다. 평균 80% 이상의 치료 유지율은 제품의 효능과 환자 만족도를 입증하는 지표로, 장기적인 매출 안정성을 뒷받침할 것으로 분석된다.

CAH 치료제 임상 결과, 소아 환자군에서 획기적 성과

산제이 케스와니 R&D 부서장은 CRENESSITY의 임상시험 결과에 대해 상세히 설명하며 시장의 기대를 한층 높였다. 특히 선천성 부신 과형성증(CAH) 소아 환자들을 대상으로 한 임상에서 주목할 만한 성과를 거뒀다.

2년간의 CRENESSITY 투여 결과, CAH 환자들은 스테로이드 노출량을 감소시키면서도 생리학적 수준을 안정적으로 유지했다. 케스와니 부서장은 "행동 및 생리학적 측면에서 성인 및 소아 CAH 환자 모두에게서 크고 지속적인 치료 효과가 관찰되었다"고 강조했다.

업계 전문가들은 이 결과가 단순한 증상 완화를 넘어 CAH 환자들의 삶의 질을 근본적으로 개선할 수 있는 혁신적 접근법이라고 평가하고 있다. 특히 소아 환자군에서의 효과는 장기적인 성장 발달 문제를 해결할 가능성을 제시한다는 점에서 의미가 크다.

2026년 R&D 청사진, 신경정신의학 분야 공격적 확장

가노 CEO는 컨퍼런스에서 "신경정신의학 분야에서 가장 도전적이고 매력적인 기회에 진입하고 있다"며 향후 2년간의 신약 출시 계획을 공개했다. 2026년에는 여러 파이프라인의 Phase III 임상시험이 진행될 예정이며, 이는 회사의 중장기 성장 동력이 될 전망이다.

애널리스트들과의 Q&A 세션에서 가장 날카로운 질문은 시장 경쟁 심화에 대한 우려였다. 이에 가노 CEO는 "우리의 R&D 모델은 단순한 신약 개발을 넘어 환자 중심의 치료 솔루션을 제공하는 데 초점을 맞추고 있다"며 차별화 전략을 강조했다.

월가에서는 뉴로크린의 니치 마켓 공략 전략이 대형 제약사들과의 직접 경쟁을 피하면서도 높은 수익성을 확보할 수 있는 현명한 접근법이라는 평가가 나오고 있다. 특히 희귀질환 치료제 시장은 가격 압박이 상대적으로 적고 환자 충성도가 높아 안정적인 수익원이 될 수 있다는 분석이다.

이번 발표를 통해 뉴로크린바이오사이언스는 현재의 제품 포트폴리오 성과뿐 아니라 미래 성장에 대한 구체적인 청사진을 제시하며 투자자들의 신뢰를 강화했다. 다만 올해 예상되는 바이오텍 업계의 자금 조달 환경 악화와 FDA 승인 과정의 불확실성은 여전히 주요 리스크 요인으로 지목되고 있다.

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