새렙타테라퓨틱스(SRPT)가 2025년 총 순 제품 매출 18억6000만 달러를 기록했으며, 주력 제품 ELEVIDYS의 매출이 전년 대비 9% 성장한 8억9900만 달러를 달성했다고 13일 발표했다. PMO 제품군은 9억6600만 달러로 전년 수준을 유지했다.

ELEVIDYS, 연간 5억 달러 목표 대폭 초과 달성

더글라스 잉그램 최고경영자(CEO)는 이번 어닝콜에서 자신감 넘치는 태도로 ELEVIDYS의 성과를 강조했다. 그는 "ELEVIDYS의 연간 최소 매출 목표를 5억 달러로 설정했으나, 실제 성과는 이를 훨씬 상회했다"며 시장 침투율 확대에 대한 낙관적 전망을 제시했다.

특히 주목할 점은 경영진이 반복적으로 '치료 가능 인구(addressable population)'를 언급하며 시장 확장 가능성을 부각했다는 점이다. 잉그램 CEO는 2026년에 치료 가능 인구의 80%까지 도달하겠다는 야심 찬 목표를 제시했으며, 이를 위해 판매 인력 확대와 마케팅 캠페인 강화 전략을 펼치고 있다.

실적 수치 이면에는 ELEVIDYS가 단순한 매출 성장을 넘어 회사의 미래 성장 동력으로 자리매김하고 있다는 메시지가 강하게 담겨 있다. 경영진은 이 제품의 성공이 향후 파이프라인 확장과 신규 치료제 개발을 위한 재정적 기반을 마련할 것이라는 점을 암시했다.

임상 데이터의 강점과 전략적 파이프라인 확장

새렙타의 중장기 전략은 임상 데이터 강화와 제품 포트폴리오 다각화에 초점이 맞춰져 있다. 잉그램 CEO는 EMBARK Part 1 연구 결과가 "모든 주요 변수에서 통계적 유의성"을 보였다고 강조하며, 이러한 데이터가 규제 당국과의 협상에서 중요한 레버리지로 작용할 것임을 시사했다.

또한 PMO 제품군(EXONDYS, VYONDYS, AMONDYS)이 환자의 평균 생존 기간을 5.5년 연장하고 이동성 상실을 3~4년 지연시킨다는 임상적 가치를 부각시켰다. 이는 단순한 마케팅 메시지를 넘어, 보험사 및 의료 기관과의 가격 협상에서 중요한 근거로 활용될 것으로 보인다.

주목할 만한 전략적 변화는 2026년 현금흐름이 긍정적으로 전환될 것이라는 전망이다. 이는 회사가 외부 자금조달 의존도를 낮추고 내부 연구개발 투자를 확대할 수 있는 전환점이 될 것임을 의미한다. 경영진은 이러한 재무적 안정성을 바탕으로 신규 치료제 연구와 FDA 승인 경로 다각화에 투자할 계획임을 밝혔다.

월가 분석가들이 주목한 안전성 프로필과 FDA 대응책

Q&A 세션에서 월가 분석가들은 치료제의 안전성 프로필에 관한 날카로운 질문을 집중적으로 제기했다. 이는 바이오텍 업계에서 제품 효능 못지않게 안전성이 시장 성공의 핵심 요소임을 반영한다.

잉그램 CEO는 이러한 우려에 정면으로 대응하며 "2025년의 도전적 환경 속에서도 환자 소통 채널을 강화하고 안전성 프로필 개선에 전사적 역량을 집중했다"고 강조했다. 특히 sirolimus 관련 데이터가 긍정적으로 나타나고 있다는 점을 언급하며, 투자자들의 우려를 불식시키려 했다.

분석가들의 또 다른 관심사는 향후 FDA와의 협상 전망이었다. 경영진은 곧 있을 FDA 미팅과 ENDEAVOR Cohort 8 프로젝트 결과가 규제 승인 과정에 중요한 이정표가 될 것이라고 언급하며, 규제 당국과의 관계를 낙관적으로 전망했다.

이번 어닝콜을 통해 새렙타는 단순한 매출 성장을 넘어 장기적 성장 전략과 리스크 관리 계획을 제시하며 투자자들의 신뢰를 강화하는 모습을 보였다. 특히 현금흐름 개선 전망과 함께 제시된 파이프라인 확장 계획은 회사의 장기 성장 스토리를 뒷받침하는 핵심 요소로 작용할 전망이다.

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