밴다파마슈티컬스(VNDA)가 28일 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에서 매출액이 전년 동기 대비 24% 증가한 6980만 달러를 기록했고, 5개 제품 합산 연간 매출이 2억4000만 달러를 넘을 것으로 전망한다고 밝혔다. 순손실은 2260만 달러로 전년 동기와 같은 수준이었으나 전분기 6250만 달러에서는 크게 줄었다.

파납트 처방 11년 만의 최고, 비용 감소로 적자 폭 축소

이번 실적의 핵심 동력은 주력 제품 파납트의 처방 증가와 비용 구조 개선으로 요약된다. 매출은 전분기 5050만 달러보다 38% 늘었다. 3분기 영업비용은 9330만 달러로 전분기 1억1430만 달러에서 2100만 달러 줄었다. 미하엘 폴리메로풀로스 대표는 2분기 대비 영업비용이 18% 감소했다고 설명했는데, 3상 임상과 출시 준비 활동이 마무리된 데 따른 일시적 비용 정리라는 점을 강조한 것으로 해석된다. 케빈 모런 최고재무책임자(CFO)가 이후 분기에도 비용이 더 줄 것으로 내다본 점은 적자 축소 기대를 뒷받침한다.

파납트 순제품 매출은 3880만 달러로 전년보다 24% 증가했고, 모두 판매량 증가에서 나왔다. 총처방(TRx)은 전년 대비 25%, 신규 처방(NBRx)은 18% 늘었다. 9월 25일로 끝난 주의 주간 총처방은 약 2800건으로 11년 만의 최고치를 찍었다. 영업인력을 약 300명으로 늘린 투자가 결실을 보고 있다는 신호다.

다만 헤틀리오즈 매출 2170만 달러에는 주의가 필요하다. 전분기 대비 289% 급증한 것은 약 700만 달러 규모 주문이 3분기에 인식된 시점 효과가 컸기 때문이다. 회사도 특수약국 재고가 줄면 판매량이 감소할 수 있고 미국 내 복제약 경쟁으로 매출이 상당 폭 줄 수 있다고 인정했다. 1~9월 누적 순손실은 1억3360만 달러로 전년 7930만 달러보다 확대됐고, 9월 말 현금성자산과 시장성 증권은 1억4050만 달러로 지난해 말보다 1억2340만 달러 감소했다.

연간 매출 2억4000만 달러 상회, 현금 소진은 지난해보다 클 전망

회사는 파납트, 바이산티, 헤틀리오즈, 포보리, 네레우스의 합산 연간 매출이 2억4000만 달러를 넘을 것으로 가이던스를 조정했다. 반면 신제품 네레우스의 연간 매출은 1000만 달러에 못 미칠 가능성이 크다고 밝혀 신제품 기여도에 대한 눈높이를 낮췄다. 3분기 네레우스 매출은 160만 달러로 전분기보다 60% 늘었고, 총처방과 처방 의사 수는 모두 100% 넘게 증가해 초기 확산 속도는 빠르다는 평가다. 현금 가이던스는 제시하지 않았으나 올해 현금 소진액이 지난해보다 클 가능성이 높다고 한 대목은 재무 부담을 시사한다.

중장기 전략의 축은 파이프라인 확장을 통한 수익원 교체다. 헤틀리오즈의 복제약 경쟁과 파납트 독점권 만료(2027년 말 예상)라는 두 가지 절벽을 앞두고 신제품 출시 일정을 촘촘히 짠 것으로 읽힌다. 바이산티는 4분기 출시가 예상된다. 퀴밀자의 전신성 농포성 건선 BLA는 12월 12일이 PDUFA 목표일이며, 승인되면 연말까지 승인 제품이 6개로 늘 수 있다.

임상 일정도 구체화됐다. 바이산티의 주요우울장애 보조요법 3상은 목표 500명 중 55%를 모집했고 결과는 2027년 상반기에 나온다. 네레우스의 GLP-1 계열 약물 유발 구토 예방 3상과 헤틀리오즈의 지연성 수면위상장애 3상은 긍정적 결과를 냈고, FDA 협의 후 sNDA를 낼 계획이다. 헤틀리오즈 시차 적응 장애 관련 FDA 정식 청문회는 12월 14일부터 18일까지 열린다.

GLP-1 구토 3상 효과 27%, 2상 50%보다 낮은 이유는

질의응답에서 가장 날카로웠던 대목은 네레우스 GLP-1 구토 예방 3상의 1차 평가지표 상대 감소율이 27%로 2상의 50%보다 낮은 점이었다. 경영진은 대규모 연구에서 나타난 시험 기관과 환자 간 변동성을 원인으로 들었다. 위약군 구토율이 2상과 3상 모두 58%로 같았고, 주당 10회 넘게 구토한 중증군에서는 3상 81%, 2상 83%로 거의 같았다는 근거를 제시해 데이터 신뢰성을 방어했다. 다만 허가 신청 후 심사에 약 12개월이 걸려 승인은 2027년 말 이후가 될 가능성이 크다고 밝혀 단기 주가 재료로는 한계가 있다는 점이 확인됐다.

파납트에서 바이산티로의 전환 경제성에 대한 답변은 수익성 개선 기대를 키웠다. 모런 CFO는 총매출 대비 순매출 관련 수치가 파납트는 50% 안팎, 바이산티는 30%대 중반으로 예상돼 바이산티가 훨씬 유리하다고 설명했다. 폴리메로풀로스 대표는 처방 기간이 90일인 경우가 많아 전환 효과가 숫자로 확인되려면 출시 후 3~4개월이 걸릴 수 있다고 밝혔다. 파납트 독점권 만료 전까지 두 제품을 함께 키울 시간이 있다는 점도 강조됐다.

퀴밀자는 승인 후 수개월 뒤 상업용 제품을 준비할 수 있어 2027년 상반기 출시가 목표다. 파납트 장기지속형 주사제(LAI)는 환자 모집이 매우 느렸고 재발률이 매우 낮아, 기존 PK 데이터를 활용한 PK 브릿징을 FDA에 제안하는 방안을 검토 중이다. 바이산티 MDD는 3상 1건으로 허가 신청이 가능하다고 본다. 네레우스 멀미 적응증은 소매가 255달러에서 현금 결제 고객에게 67% 할인된 가격으로 판매 중이다. 12월 퀴밀자 승인 여부와 바이산티 출시 초기 처방 추이가 주가 향방을 가를 관건이다.

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