에드워즈라이프사이언시스(EW)가 9월 16일 독일은행 헬스케어 서밋에서 TAVR(경피적 대동맥판막 삽입술) 관련 신규 NCD(신의료기준)를 발표하며 향후 100~200개의 새로운 TAVR 센터 개설 가능성을 제시했다.

무증상 환자 포함, TAVR 접근성 전면 확대 선언

버나드 조비기안 CEO는 이번 NCD 발표가 단순한 기준 변경을 넘어 회사의 중장기 성장 전략을 뒷받침하는 핵심 모멘텀이라고 강조했다. 그는 "TAVR 및 TMTT(경피적 승모판막 치료법) 등 5대 핵심 치료 영역에서의 리더십을 기반으로 지속 가능한 성장을 실현할 것"이라며 자신감을 드러냈다.

가장 주목할 부분은 새로운 NCD가 무증상 환자까지 치료 대상에 포함시켰다는 점이다. 기존에는 증상이 있는 환자 중심으로 TAVR 시술이 제한됐지만, 이번 기준 완화로 치료 대상 풀(pool)이 대폭 확대됐다. 조비기안 CEO는 "환자 접근성 강화는 곧 최상의 치료 결과로 이어지는 결정적 기회"라고 평가하며, 이를 통해 심장 질환 치료의 패러다임 전환이 가능해졌다고 설명했다.

현재 미국 내 심장 수술 센터는 약 1,100개인 반면 TAVR 센터는 850개에 그치고 있다. 이 250개의 격차가 바로 에드워즈의 성장 여지로 해석된다. 조비기안 CEO는 "지난 15년간 축적된 TAVR 운영 노하우와 이번 NCD 결과가 결합되면서, TAVR 유닛이 없던 병원들의 신규 센터 개설 움직임이 가속화될 것"이라고 전망했다.

100~200개 센터 확대, 점진적 성과 예고

테오도라 미스트라스 CFO는 구체적인 실행 타임라인에 대해 신중하면서도 낙관적인 전망을 내놨다. 그녀는 "일부 센터는 NCD 유연성을 즉각 수용해 빠르게 TAVR 유닛을 개설할 것이지만, 다른 센터들은 인프라 구축과 인력 확보에 더 많은 시간이 필요할 수 있다"고 설명했다.

이는 단기 실적보다 중장기 성장 모멘텀에 방점을 찍는 발언으로 해석된다. 미스트라스 CFO의 언급은 투자자들에게 조급한 기대를 경계하되, 향후 3~5년간 안정적인 볼륨 성장이 가능하다는 메시지를 전달한 것으로 풀이된다. 실제로 TAVR 센터 설립은 병원 내 심장외과·인터벤션 팀 간 협력 체계 구축, 전문 인력 교육, 장비 투자 등 복합적 요소가 필요해 단계적 확산이 불가피하다.

그럼에도 100~200개라는 구체적 숫자 제시는 시장에 명확한 성장 가시성을 제공했다는 점에서 의미가 크다. 이는 기존 TAVR 센터 대비 약 12~24%의 추가 확장을 의미하며, 이를 통한 유닛 성장이 매출로 직결될 것으로 전망된다.

시장과 의료진의 호응, 실행력이 관건

이번 NCD 발표는 시장 참여자들과 의료진 사이에서 즉각적인 긍정 반응을 얻고 있다. 특히 대량 환자를 진료하는 심장 전문의들은 TAVR 유닛의 필요성을 더욱 절감하고 있으며, 병원 경영진 역시 NCD 변화를 신규 수익원 확보 기회로 인식하기 시작했다.

조비기안 CEO는 "의사들이 NCD 결과를 활용해 병원 내부에서 TAVR 유닛 설립을 적극 제안하고 있다"며 "이는 과거 어느 때보다 강력한 수요 신호"라고 평가했다. 실제로 회사 측은 이미 여러 병원으로부터 TAVR 프로그램 구축 관련 문의가 급증하고 있다고 밝혔다.

다만 투자자 입장에서는 이러한 기대감이 실제 재무 성과로 전환되는 속도와 규모를 주시해야 한다. 센터 확대가 예상대로 진행되더라도 초기 가동률, 시술당 수익성, 경쟁사 대응 등 변수가 남아 있기 때문이다. 에드워즈의 실행력과 함께 향후 분기별 TAVR 유닛 증가 추이가 핵심 모니터링 지표가 될 전망이다.

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