재즈파마슈티컬스(JAZZ)가 핵심 파이프라인 자니다타맙의 대장암 적응증 FDA 승인을 본격 추진하고, 주력 제품 에피디오렉스의 독점 기간을 2030년대 후반까지 연장한다고 9월 16일 독일은행 헬스케어 서밋에서 밝혔다. 로버트 이안노 수석 부사장은 면역항암제와의 병용요법 임상 데이터가 긍정적이며, 신규 적응증 확보를 통해 장기 성장 동력을 확보하겠다는 전략을 제시했다.

자니다타맙, 면역항암제 병용 생존율 개선·FDA 브레이크스루 지정 추진

경영진은 자니다타맙과 면역 체크포인트 억제제 티슬리주맙 병용요법의 첫 중간 분석 결과를 강조하며 자신감을 드러냈다. 이안노 부사장은 전체 생존율이 점차 개선되고 있으며, 화학요법 대조군 대비 실험군의 결과가 지속적으로 양호하다고 설명했다.

특히 HER2 과발현 환자를 대상으로 한 치료 효과가 두드러진다는 점을 부각했다. 경영진은 IHC 3+ 환자뿐 아니라 IHC 2+ 환자에서도 삼중 병용요법으로 효과를 입증할 수 있다는 입장이다. 이는 대장암 시장에서 치료 대상 환자군을 확대할 수 있는 근거가 될 것으로 해석된다.

회사는 이번 임상 데이터를 바탕으로 FDA 브레이크스루 지정을 통해 대장암 승인 경로를 단축하겠다는 계획이다. 자니다타맙의 상업화 시점이 앞당겨질 경우 재즈의 종양학 포트폴리오는 한층 강화될 전망이다.

에피디오렉스 독점 2030년대 후반 연장, 간질 적응증 확대 나선다

경영진은 주력 제품 에피디오렉스의 독점 기간을 2030년대 후반까지 연장할 수 있다고 밝혔다. 이는 신규 임상시험을 통한 추가 적응증 확보 전략에 기반한다.

이안노 부사장은 간질 질환 관련 후속 임상시험이 진행 중이며, 증거 생성 연구를 병행해 제품 수명을 연장하겠다고 설명했다. 에피디오렉스는 이미 희귀 간질 치료제로 시장에서 입지를 굳혔으며, 적응증 확대를 통해 매출 기여도를 높일 수 있다는 판단이다.

경영진은 간질 분야에서 많은 기회가 열려 있다며, 희귀 질환 치료 역량을 바탕으로 지속 성장하겠다는 의지를 강조했다. 특허 전략과 임상 개발을 결합한 이번 접근은 제네릭 경쟁 압력을 늦추고 장기 수익성을 방어하려는 의도로 풀이된다.

지허라 복합항체 다중 적응증 임상 확대, 투자자들 HER2 시장 기회 주목

투자자들은 Q&A에서 신약 지허라(Ziihera)의 상업적 잠재력과 경쟁 환경에 대한 질문을 집중적으로 제기했다. 경영진은 지허라가 복합항체로서 담도암, 유방암 등 다양한 HER2 관련 적응증에서 임상을 진행 중이라고 답했다.

이안노 부사장은 지허라의 긍정적인 임상 데이터를 기반으로 대상 환자 수를 확대해 나갈 것이라고 강조했다. 그는 경쟁 제품이 존재하지만, 교육과 연구개발을 병행하며 시장 내 차별화된 포지셔닝을 구축하겠다는 전략을 제시했다.

경영진의 발언은 HER2 표적 치료제 시장에서 후발주자로서의 리스크를 인정하면서도, 임상 데이터 우위와 적응증 다변화를 통해 돌파구를 마련하겠다는 의도로 해석된다. 투자자 입장에서는 지허라의 2상·3상 임상 결과와 FDA 승인 타임라인이 주가 모멘텀의 핵심 변수가 될 전망이다.

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