아크투루스테라퓨틱스(ARCT)가 2025년 4분기 매출 1560만달러를 기록했다고 3월 3일 발표했다. 이는 전년 대비 감소한 수치로, CSL과의 협업 매출 감소와 코스타브(Costave) 백신의 상용화에 따른 개발 기반 이정표 수익 감소가 주요 원인으로 작용했다.

회사는 2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산 2억3280만달러를 보유하고 있어 향후 12개월간 치료제 개발 프로그램을 추진할 충분한 유동성을 확보한 상태다.

CF치료제 2상 진입, 안전성 확보에 주력

조 페인 CEO는 이번 어닝콜에서 낭포성 섬유증(CF) 치료제 후보물질 ARCT-032의 2상 임상시험 진입을 가장 강조했다. 페인 CEO는 안전성 시험이 성공적으로 완료됐다는 점을 여러 차례 언급하며, 상반기 내 12주 연구를 통해 임상 데이터를 축적해 나갈 계획이라고 밝혔다.

회사는 CF 재단과의 협력을 강화하고 있으며, 12주 연구에서 안정적인 기준선(baseline)을 확보하는 것이 핵심 과제로 제시됐다. 이는 임상 결과의 불확실성을 최소화하고 치료 효과를 명확히 입증하기 위한 전략으로 해석된다.

LUNAR-COV19 프로그램이 상용화 단계로 전환되면서 개발 단계의 매출은 감소했지만, 회사는 이를 장기적 관점에서 재정 건전성을 유지하는 긍정적 신호로 평가했다.

ARCT-810, 2026년 상반기 규제 회의 예정

희귀 대사질환 치료제 후보물질인 ARCT-810의 개발 로드맵도 구체화되고 있다. 이 치료제는 오르니틴 트랜스카바밀레이스 결핍증(OTC)을 타깃으로 하며, 2026년 상반기 규제당국과의 회의가 예정돼 있다.

페인 CEO는 이번 규제 회의를 통해 임상 개발 전략을 최종 확정할 계획이라고 설명했다. 회사는 희귀질환 분야에서 ARCT-810을 핵심 파이프라인으로 육성하고 있으며, 규제당국과의 논의 결과에 따라 임상 진입 시기와 설계가 결정될 전망이다.

경영진은 두 프로그램 모두 상반기 내 중요한 이정표를 통과할 것으로 예상하며, 이를 통해 회사의 중장기 가치 창출 동력을 확보하겠다는 전략을 분명히 했다.

애널리스트들, 안전성·효과성 데이터에 집중

Q&A 세션에서 애널리스트들은 ARCT-032와 ARCT-810의 안전성 및 효과성 데이터에 대한 구체적인 질문을 집중적으로 제기했다. 특히 12주 임상연구에서 안정적인 기준선 확보가 얼마나 중요한지, 그리고 이것이 최종 결과에 미치는 영향에 대한 우려가 표출됐다.

페인 CEO는 CF 재단과의 긴밀한 협력을 통해 환자 선정 기준과 측정 방법론을 정교화하고 있다고 답변하며, 데이터의 신뢰성을 높이기 위한 노력을 강조했다. 또한 임상 데이터 축적 과정에서 발생할 수 있는 변수들을 최소화하기 위해 프로토콜을 지속적으로 보완하고 있다고 설명했다.

일부 애널리스트는 매출 감소 추세가 지속될 경우 현금 소진 속도에 대한 우려를 제기했으나, 경영진은 2억3280만달러의 현금 보유고가 향후 12개월 이상의 운영 자금을 충분히 커버한다고 재차 확인했다. 희귀질환 치료제 분야에서의 강력한 파이프라인 진전이 투자자들의 관심을 지속적으로 끌어낼 수 있을지가 주가 향방의 관건이 될 전망이다.

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