오큘러테라퓨틱스(OCUL)가 황반변성 치료제 AXPAXLI의 SOL-1 3상 임상시험에서 유의미한 성과를 기록했다고 2월 17일 발표했다. 핵심 데이터에 따르면 AXPAXLI 투여 환자의 74.1%가 36주 이후에도 시력을 유지했으며, 55.9%는 기준선에서 30마이크론 이내의 망막 두께를 유지했다.

항-VEGF 제제 중 첫 장기지속형 치료제로 시장 판도 변화 예고

프라빈 듀겔 CEO의 어닝콜 발언은 자신감으로 가득 찼다. 그는 "AXPAXLI는 습성 황반변성에 대한 승인된 항-VEGF 제제 중 최초이자 유일한 장기지속형 약물"이라고 강조했다. 이는 단순한 신약 개발 이상의 의미를 갖는다. 현재 습성 황반변성 치료 시장은 빈번한 안구 내 주사가 필요한 약물들이 주도하고 있어 환자들의 치료 부담이 큰 상황이다.

경영진은 AXPAXLI가 이러한 시장의 판도를 바꿀 '게임체인저'가 될 것이라는 메시지를 반복적으로 강조했다. 특히 52주차에서도 65.9%의 피험자가 시력을 유지했다는 장기 데이터는 기존 약물 대비 AXPAXLI의 경쟁력을 부각시키는 요소다.

또한 경영진은 약물의 안전성 프로파일에 대해서도 상당한 자신감을 표현했다. 이는 단순한 효능을 넘어 실제 임상에서의 채택률에 직결되는 요소로, 투자자들에게 긍정적인 신호로 해석된다.

6개월 투여 간격으로 시장 점유율 확대 노린다

오큘러테라퓨틱스는 이번 임상 결과를 토대로 향후 황반변성 치료제 시장에서의 성장 전략을 구체화했다. 특히 슬래터리 투자자 관계 부사장은 "AXPAXLI가 특정 인구에서 효과적인 저비용 장기 치료 옵션이 될 것"이라며 비용 효율성을 강조했다.

회사는 후속 임상인 SOL-R 시험을 통해 6개월 투여 스케줄의 유효성을 평가할 계획이다. 이는 기존 황반변성 치료제들이 대부분 4-8주 간격의 빈번한 주사를 요구하는 것과 비교해 환자 편의성과 경제성을 크게 높일 수 있는 전략적 차별점이다.

경영진은 이번 임상 결과가 약물 승인 과정에서 중요한 이정표가 될 것이라고 밝혔다. 특히 3상 임상의 견고한 데이터는 향후 규제 기관과의 협상에서 유리한 위치를 선점할 수 있게 해주며, 이는 출시 일정 단축으로 이어질 가능성이 높다.

투자자들, 비용 효율성과 경쟁사 대비 우위성 집중 질문

Q&A 세션에서 투자자와 애널리스트들의 질문은 주로 AXPAXLI의 상업적 가치와 경쟁 약물 대비 우위성에 집중됐다. 특히 월가는 AXPAXLI의 비용 효율성이 보험 적용 범위와 시장 침투율에 어떤 영향을 미칠지에 주목했다.

한 애널리스트는 "기존 치료제 대비 AXPAXLI의 약가 전략은 어떻게 될 것인가"라고 질문했고, 경영진은 "최종 약가는 아직 결정되지 않았지만, 전체 치료 비용 측면에서 경쟁력을 갖출 것"이라고 답변했다. 이는 약물 자체의 가격뿐 아니라 주사 횟수 감소로 인한 의료 비용 절감 효과를 포함한 총체적 경제성을 고려한다는 의미로 해석된다.

또 다른 애널리스트는 현재 황반변성 치료제 시장의 선두 주자인 경쟁사 제품들과의 직접적인 효능 비교 데이터를 요청했으나, 경영진은 "현재로서는 직접 비교 임상을 계획하고 있지 않다"며 다소 방어적인 태도를 보였다. 이 부분은 투자자들 사이에서 미래 시장 점유율에 대한 불확실성으로 해석될 여지가 있다.

회의 마무리에서 듀겔 CEO는 헬스케어 커뮤니티와의 소통 강화 계획을 언급하며, AXPAXLI의 시장 출시를 위한 영업 및 마케팅 전략을 조만간 발표할 것임을 시사했다. 이는 회사가 임상 성공을 상업적 성공으로 연결하기 위한 구체적 계획을 가지고 있음을 보여주는 신호로 받아들여진다.

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