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사나 바이오테크놀러지, 당뇨 치료제 올해 임상 돌입...2026년 기술 실증 목표
2026.01.15 02:47 사업/투자계획

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사나 바이오테크놀러지의 1형 당뇨병 치료제와 CAR-T 플랫폼의 임상 진입 계획은 중장기적으로 긍정적입니다. 특히 면역억제제 없이도 세포 생존이 가능한 기술은 경쟁 우위를 제공할 수 있습니다. 다만 임상 1상 진입 단계로 상용화까지 장기간이 소요될 것이며, 임상 성공 여부에 따른 불확실성이 존재합니다. 실적 전망은 당분간 적자가 예상됩니다.

사나 바이오테크놀러지, 당뇨병 치료제 SC451 올해 내 임상 1상 진입 목표

면역억제제 없는 줄기세포 이식 기술로 기존 치료법 한계 극복 시도

혁신적 CAR-T 플랫폼 SG293도 2026년 임상 진입 예정

사나 바이오테크놀러지(SANA)가 1형 당뇨병 치료제 임상시험 진입과 혁신적 CAR-T 플랫폼 개발 등 주요 연구개발 계획을 1월 14일 발표했다.

회사는 1형 당뇨병(T1D) 치료제 SC451 후보물질에 대해 올해 미국 등에서 임상시험계획(IND) 신청 후 1상 시험을 개시할 계획이다. 또한 혁신적인 퓨소좀(fusosome) 플랫폼 기술을 활용한 CAR-T 세포 치료제 SG293의 임상 진입을 2026년 중으로 목표하고 있다.

1형 당뇨병은 전 세계적으로 약 1,000만 명이 앓고 있는 자가면역질환으로, 현재 치료법은 주로 외부 인슐린 주입에 의존한다. 사나의 SC451은 면역 회피 기능을 갖춘 줄기세포 유래 이식 세포를 통해 인슐린 의존도를 근본적으로 해결하는 접근법을 제시한다.

특히 이 치료법은 기존 세포 이식 치료와 달리 면역억제제 없이도 이식 세포의 장기 생존이 가능한 것으로 나타났다. 현재 GMP 제조 공정 완성과 전임상 시험을 마무리 단계에 두고 있으며, 1상 임상시험에서는 안전성과 함께 이식 세포의 생존, 인슐린 생산 및 혈당 정상화 가능성을 검증할 예정이다.

동시에 회사는 혈액암과 자가면역질환 치료를 위한 CAR-T 플랫폼 개발에서도 주목할 만한 성과를 보였다. 독자 개발 중인 퓨소좀 기술을 활용한 SG293은 기존 CAR-T 대비 면역반응 감소, 투여 간소화, 제조 효율성 측면에서 우위를 갖는 것으로 평가된다. 영장류 대상 전임상 실험에서 이미 안전성과 효능을 입증했으며, 2026년 임상 진입을 목표로 개발을 가속화하고 있다.

사나 바이오테크놀러지 CEO는 "2026년은 당사의 혁신 기술들이 임상에서 실질적 효과를 증명하는 전환점이 될 것"이라며 "당뇨병, 혈액암, 자가면역질환 환자들에게 획기적인 치료 대안을 제공하는 데 주력하겠다"고 강조했다.

현재 회사의 2025년 12월 실적 기준 매출 및 EPS 예측 데이터는 없으며, 애널리스트들은 2025년부터 2027년까지 적자가 지속될 것으로 전망한다. 향후 12~18개월 내 기술의 임상 검증과 상업화 가능성이 기업 가치를 결정할 핵심 변수가 될 전망이다.

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