이뮤니티바이오, 폐암치료제 사우디서 세계 첫 승인..면역치료 2.0 시대 개막
2026.01.14 22:43 공급계약
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세계 최초로 승인된 ANKTIVA의 상용화는 회사의 기술력을 입증하고 장기 성장 잠재력을 높이는 중요한 성과입니다. 중동 시장 진출을 시작으로 추가 지역 확장이 예상되며, 2025년부터 매출 급증 전망은 긍정적입니다. 다만 당분간 적자 지속과 상업화 과정의 불확실성이 있어 투자 판단에 균형적 접근이 필요합니다.
이뮤니티바이오, 세계 최초 폐암용 IL-15 수퍼아고니스트 ANKTIVA 사우디 승인 획득
중동·북아프리카 시장 진출 발판 마련 및 현지 유통 파트너십 구축 계획
2025년 매출 1.1억달러(전년비 653%↑) 예상, 향후 3년간 연평균 140% 성장 전망
이번 승인은 세계 최초로 완전 피하투여 방식의 IL-15 수퍼아고니스트 제품이 상용화 승인을 받은 사례로, 특히 화학요법 없이 자연 살해세포(NK)와 T세포를 동시에 활성화하는 새로운 면역치료 패러다임을 제시했다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다.
ANKTIVA는 IL-15와 IL-15 수용체 알파의 융합 단백질로, 면역관문억제제와 병용 시 암세포에 대한 지속적인 면역반응을 유도한다. 임상시험 QUILT-3.055(2차 이상 치료군)와 QUILT-2.023(1차 치료군)에서 림프구 수 복원과 생존율 향상 간의 유의미한 연관성을 입증했으며, 현재 확증적 임상시험인 ResQ 201A도 진행 중이다.
회사는 이번 승인을 계기로 중동 및 북아프리카 지역 시장 진출을 가속화할 계획이다. 현지에 지사를 설립해 의료진 지원에 나서는 한편, 현지 제약유통업체인 Biopharma Cigalah와의 협력을 통해 상업화 및 유통 네트워크를 구축한다.
Patrick Soon-Shiong 이뮤니티바이오 창업자 겸 글로벌 과학의학총괄은 "이번 승인은 폐암 환자들에게 중요한 전진이며, 면역체계 활성화를 통한 장기 생존 효과를 재확인한 성과"라며 "ANKTIVA와 면역관문억제제의 병용요법은 면역치료 2.0 시대의 기초가 됐다"고 평가했다.
Richard Adcock 대표는 "중동 및 북아프리카 지역에서 폐암을 비롯한 암 발생률이 증가하면서 혁신적 치료제에 대한 수요가 급증하고 있다"며 "지역 내 추가 허가 확보와 현지 사무소 설립을 통해 사업 확장에 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.
금융정보 제공업체 데이터에 따르면, 이뮤니티바이오의 2025년 예상 매출액은 1억1096만 달러로 전년 대비 652.53% 급증할 전망이다. 2026년에는 2억1407만 달러, 2027년에는 6억3697만 달러로 연평균 140% 이상의 폭발적 성장이 예상된다.
다만 EPS는 2025년부터 2027년까지 적자가 지속될 것으로 예상돼, 향후 수익성 개선을 위한 매출 확대와 비용 효율화가 과제로 남아있다. 애널리스트들은 ANKTIVA가 중동을 시작으로 글로벌 시장에서 성공적으로 안착할 경우 회사의 중장기 실적 반등을 이끌 핵심 동력이 될 것으로 전망하고 있다.
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