몬테 로사 테라퓨틱스, 전립선암 치료제 임상서 100% 반응률 달성
2025.12.16 21:32 사업/투자계획
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이번 전립선암 치료제의 임상 결과는 AR 변이 환자에서 100% 반응률이라는 매우 고무적인 성과를 보여줍니다. 바이오텍 기업에서 이 정도 효과는 매우 희소한 사례로, 향후 2상 임상 진행과 파트너십 가능성이 높아졌습니다. 다만, 매출 전망의 변동성과 지속적인 순손실은 단기적 리스크 요인입니다.
전립선암 치료제 MRT-2359, AR 변이 환자 4명 전원에서 100% 반응률 달성
올해 내 신호 확정 2상 임상시험 준비 중이며 2026년 진행 예정
2025년 매출 80% 증가 전망에도 2027년까지 순손실 지속 예상
1/2상 임상시험에서 AR 변이를 보인 4명의 환자 전원이 100% PSA 반응률과 100% 질병통제율을 보였다. 특히 2명의 환자는 RECIST 기준 부분반응까지 도달했으며, 전체 20명의 시험 대상자 중 64%가 질병통제 효과를 나타냈다. 이 병용요법은 주로 1~2등급의 경미한 위장관계 부작용만 나타나 안전성 프로필도 양호했다.
해당 임상시험은 여러 차례 치료를 받은 전이성 전립선암 환자들을 대상으로 진행됐으며, AR 변이 또는 AR 억제제 미치료 환자군에서 특히 지속적인 효과가 관찰됐다. 이는 MRT-2359가 AR 신호 억제 외에도 MYC 및 E2F 경로에 작용하는 별도의 기전을 가진다는 것을 시사한다.
마커스 워무스(Markus Warmuth) CEO는 "AR 변이 환자에서 관찰된 병용요법의 효과는 매우 고무적"이라며 "이 결과는 전립선암 치료 패러다임에서 MRT-2359의 중요한 잠재력을 보여준다"고 강조했다.
임상 책임자인 필립 잔쿠(Filip Janku) 박사는 올해 안에 MRT-2359와 2세대 AR 억제제 병용 치료를 목표로 하는 신호 확정 2상 시험을 2026년 시작할 계획이라고 밝혔다. 이 시험은 현재 결과를 확증하고 향후 등록 시험으로 발전할 기반이 될 것으로 기대된다.
MRT-2359는 GSPT1을 표적으로 하는 경구용 분자접착제 분해제로, MYC 종양에서 단백질 합성 기구를 붕괴시켜 항암 효과를 발휘한다. 회사는 또 다른 파이프라인인 MRT-8102의 1상 중간 데이터를 2026년 초 발표할 예정이다. MRT-8102는 NLRP3 인플라마좀 관련 염증 질환 치료제로 개발 중이다.
한편, 몬테 로사 테라퓨틱스는 2025년 연간 매출 1억3,646만 달러로 전년 대비 80.46% 성장이 예상되나, 2026년에는 62.32% 감소했다가 2027년에 26.57% 회복할 것으로 전망된다. 회사의 순손실은 2027년까지 지속될 것으로 예상된다.
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