하트 테스트 래버러토리즈, 2분기 매출 509만 달러..전년비 1071% 급증
2025.12.16 06:20 실적속보
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하트 테스트 래버러토리즈의 2분기 실적은 전년 대비 높은 성장률을 보였으나, 의미 있는 매출 발생은 아직 없는 상태입니다. FDA 승인 진행 중인 제품과 상용화 단계에 접어든 MyoVista Insights 플랫폼은 향후 성장 가능성을 제시하지만, 단기적으로는 불확실성이 있습니다. 2027년까지 적자가 지속될 것으로 예상되어 투자자들은 장기적 관점에서 접근하는 것이 바람직합니다.
2분기 매출 509만 달러로 전년비 1071% 증가했으나 의미 있는 매출 미발생
MyoVista Insights 의료 IT 플랫폼 상용화 진전 및 주요 고객 확보 예정
wavECG 장치 FDA 510(k) 승인 진행 중이며 2027년까지 적자 지속 전망
회사는 인공지능(AI) 기반 심전도(ECG/EKG) 혁신 분야에서 중요한 진전을 이루고 있다. 특히 MyoVista Insights 의료 IT 플랫폼 상용화에 진전이 있었으며, 현재 다수의 의료기관과 상업적 계약을 논의 중이다. 이 플랫폼은 미국 FDA의 510(k) 승인이 면제되는 의료기기 데이터 시스템(MDDS)으로 분류돼 신속하고 저비용의 시장 진입이 가능한 상태다.
핵심 제품인 MyoVista wavECG 장치는 현재 FDA 510(k) 사전 승인 신청 절차를 진행 중이며, AI 기반 심장 이완 기능 장애 진단 소프트웨어도 최신 규제 가이드라인에 따라 별도로 제출했다. 회사는 이 제품들의 FDA 승인을 전략적 성장의 핵심 이정표로 간주하고 있다.
앤드류 심슨 하트 테스트 래버러토리즈 CEO는 "MyoVista Insights는 임상적, 운영적, 데이터 보안 측면에서 차별화된 이점을 제공하는 최첨단 ECG 관리 플랫폼"이라며 "초기 사용자들로부터 강한 검증을 받았으며, 곧 주요 고객 확보 소식을 발표할 예정"이라고 밝혔다. 또한 "wavECG 장치의 FDA 제출은 AI 기반 심전도 현대화 전략의 중요한 진전"이라고 강조했다.
회사는 내년 초 투자자 설명회를 개최해 플랫폼 시연과 함께 사업 전략 및 시장 기회에 대한 구체적인 정보를 제공할 계획이다.
증권가에서는 하트 테스트 래버러토리즈의 본격적인 성장이 2026년부터 시작될 것으로 전망하고 있다. 애널리스트들은 회사의 매출이 2026년 509만 달러에서 2027년 1억 4,000만 달러로 2,648% 급증할 것으로 예상하고 있다. 다만 주당순이익(EPS)은 2026년 -5.255달러에서 2027년 -4.305달러로 적자가 지속될 전망이다.
회사의 AI 기반 ECG 기술과 혁신적인 의료기기 포트폴리오는 중장기적 성장 잠재력을 보유하고 있으나, 현 단계에서는 상용화 초기 단계로 단기간 내 수익성 개선은 제한적일 것으로 평가된다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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