키메라 테라퓨틱스, 아토피 신약 KT-621 임상서 94% 타깃 감소..경쟁약 대비 우수
2025.12.08 21:20 사업/투자계획
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키메라 테라퓨틱스의 KT-621이 초기 임상에서 기대 이상의 효능과 안전성을 보여주었습니다. 특히 기존 주사제 대비 경구 투여 편의성과 경쟁약 이상의 효과는 매우 긍정적입니다. 다만 대규모 임상 결과가 2027년까지 지연되고 상용화까지 시간이 필요하여, 단기보다는 중장기 투자 관점에서 주목할 만한 가치가 있습니다.
킴메라의 경구용 STAT6 분해제 KT-621, 아토피 환자에서 STAT6 94~98% 감소 성공
현재 표준치료제 듀필루맙과 동등하거나 일부 지표에서 우수한 효능 입증
중대 부작용 없는 우수한 안전성과 경구 투여 편의성으로 경쟁력 확보
이번 임상에서 KT-621은 중등도~중증 아토피 피부염 환자의 피부와 혈액 내 STAT6를 각각 94%와 98% 감소시키는 강력한 타깃 억제 효과를 보였다. 주요 염증 바이오마커인 TARC는 74% 감소해 현재 시장 선도제품인 듀필루맙(Dupilumab)과 동등한 수준을 기록했으며, Eotaxin-3는 최대 73% 감소해 듀필루맙 대비 우수한 효과를 나타냈다.
임상적 측면에서도 KT-621은 뛰어난 성과를 보였다. 아토피 중증도를 나타내는 EASI 점수는 평균 63% 감소했고, 가려움증은 투약 8일 만에 40% 개선됐다. 특히 천식과 알레르기 비염을 동반한 환자들에서도 의미 있는 개선이 확인됐는데, 천식 환자에서는 FeNO가 56% 감소하며 호흡기 증상 개선 효과도 입증했다.
안전성 측면에서 100mg과 200mg 두 용량 모두에서 중대한 부작용이나 경쟁약에서 자주 보고되는 결막염 사례가 나타나지 않았다. 이는 주사제인 듀필루맙 대비 경구 투여라는 편의성까지 고려할 때 상당한 경쟁 우위로 작용할 수 있다.
넬로 마이놀피 키메라 테라퓨틱스 CEO는 "이번 결과는 당사의 최고 기대치를 뛰어넘었으며, KT-621이 측정된 모든 임상 지표에서 일관되게 우수한 효과를 보였다"고 강조했다.
현재 키메라는 KT-621의 개발을 가속화하고 있다. 아토피 피부염을 대상으로 한 2b상 BROADEN2 임상이 진행 중이며 2027년 중반 데이터 발표가 예정되어 있다. 또한 2026년 1분기부터는 천식 환자 대상 2b상 BREADTH 임상도 시작할 계획이다.
이번 1b상은 22명의 아토피 환자를 대상으로 4주간 약물을 투여한 단일군, 공개시험으로 진행됐으며, 환자의 약 절반이 천식이나 알레르기 비염을 동반하고 있었다. PK 프로파일은 건강한 지원자 대상 1a상 결과와 일치했다.
증권가는 키메라 테라퓨틱스가 2025년 매출액 5,777만 달러(전년 대비 22.7% 증가)를 기록할 것으로 전망하나, EPS는 -3.48달러로 적자가 지속될 것으로 예상하고 있다. 2026년 이후에는 연구개발 비용 증가로 일시적 매출 감소와 적자 폭 확대가 예상되지만, KT-621의 임상 성공 시 장기적 성장 전망은 매우 긍정적이다.
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