아티바 바이오테라퓨틱스, 자가면역질환 NK세포 치료제 긍정적 임상결과 발표
2025.11.12 21:23 사업/투자계획
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아티바의 NK세포 치료제 임상 결과는 기술적으로 매우 긍정적이나, 수익화까지는 상당 기간이 소요될 전망입니다. 2026년 상반기 추가 데이터 발표 전까지 주가 상승 모멘텀은 제한적일 수 있으며, EPS 적자가 지속될 것으로 예상됩니다. 다만 자가면역질환 치료제 시장의 잠재력과 기존 치료법 대비 안전성 프로파일은 장기적 가치를 제공할 수 있습니다.
AlloNK® 병용요법, 32명 자가면역환자 대상 높은 B세포 제거 효과 입증
외래환경 투여 가능한 안전성 확보로 지역사회 임상 적용 가능성 확인
2026년 상반기 RA 환자 15명 이상 효능 데이터 발표 예정
이 바이오테크 기업은 총 32명의 자가면역질환 환자를 대상으로 한 임상시험에서 항CD20 단일클론항체와 병용한 AlloNK® 요법이 외래 환경에서 안전하게 투여될 수 있음을 확인했다. 치료 대상에는 류마티스 관절염(RA), 쇼그렌증후군, 전신홍반루푸스(SLE), 루푸스 신염, 전신경화증 환자가 포함됐다.
주목할 점은 치료 효과와 안전성이다. 23명의 분석 대상 환자 모두에서 치료 13일째 B세포가 검출한계 이하로 감소했으며, 이는 자가 CAR-T 세포 치료 수준의 효과를 보인 것으로 평가된다. 부작용은 대부분 경미하거나 중등도였고, CAR-T 치료에서 흔히 관찰되는 사이토카인 방출 증후군이나 신경독성 증상은 보고되지 않았다.
프레드 아슬란 아티바 CEO는 "AlloNK® 병용요법은 바이오의약품과 세포치료의 장점을 결합해 외래에서도 안전하게 투여할 수 있는 가능성을 보여줬다"며, "표준 치료에 반응하지 않는 RA 환자 15명 이상의 효능 데이터를 2026년 상반기에 발표할 계획"이라고 밝혔다.
수브하시스 바네르지 최고의학책임자는 "이번 임상에서 확인된 우수한 B세포 제거 효과와 안전 프로파일은 본 치료법이 지역사회 환경에서도 충분히 적용 가능함을 시사한다"고 강조했다.
재무 전망 측면에서는 아티바의 수익성 확보까지 시간이 소요될 전망이다. 2025년부터 2027년까지 EPS는 각각 -3.46달러, -3.23달러, -2.57달러로 적자가 예상되나, 손실 폭은 점차 감소할 것으로 분석된다.
이번 임상 결과는 기존 치료에 내성을 보이는 자가면역질환 환자들을 위한 새로운 대안이 될 수 있다는 점에서 의미가 크다. 특히 동종 NK세포 치료가 중환자실 입원이나 심각한 면역 관련 부작용 없이 깊은 B세포 제거 효과를 보였다는 점이 투자자들의 관심을 끌고 있다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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