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마이크로봇 메디컬, FDA 승인 혈관 로봇 LIBERTY 제한적 출시
2025.11.05 22:32 사업/투자계획

AI 분석

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마이크로봇 메디컬의 LIBERTY 제품 FDA 승인 후 제한적 출시는 상용화 단계 진입을 의미하는 매우 긍정적인 전환점입니다. 2026년 본격 출시를 앞두고 있으며, 당장의 매출 기여보다 시장 검증과 임상 데이터 확보가 중요한 단계입니다. 특히 2026년 매출이 전년 대비 1,100% 이상 급증할 것으로 전망되어 중장기 성장 잠재력이 매우 높습니다.

FDA 승인 받은 혈관 로봇 LIBERTY 미국 시장 제한적 출시 개시

2026년 4월 SIR 학회에서 전면 출시 예정으로 데이터 수집 중

2026년 매출 6,800만 달러로 전년 대비 1,100% 이상 급증 전망

마이크로봇 메디컬(MBOT)이 FDA 승인을 받은 세계 최초 일회용 원격 조작 말초혈관 로봇 시스템 'LIBERTY'의 미국 시장 제한적 상업 출시를 시작했다고 5일 발표했다.

이번 제한적 출시는 LIBERTY에 대한 초기 수요가 높은 지역을 중심으로 진행되며, 실제 임상 현장에서의 사용 데이터를 수집하는 것이 주요 목적이다. 회사는 이를 통해 2026년 4월 미국 최대 인터벤션 방사선학 학회인 SIR에서 전면적인 시장 출시를 준비할 계획이다.

마이크로봇 메디컬은 지난 9월 FDA로부터 510(k) 승인을 획득한 후 상업화를 위한 준비를 빠르게 진행했다. 핵심 상업 팀을 구성하고 물류 파트너십을 구축하는 등 시장 진입을 위한 기반을 마련했다.

하렐 가돗 마이크로봇 메디컬 최고경영자는 "FDA 승인 직후 신속한 상업화 진입은 당사의 팀 역량과 기술 혁신성을 입증하는 것"이라며 "제한적 출시를 통해 초기 사용자 지원과 품질 관리를 강화하며 향후 전면적 출시를 준비할 것"이라고 밝혔다.

마이크로봇 메디컬이 개발한 LIBERTY는 최첨단 로봇 기술을 활용해 말초혈관 시술의 정밀성, 효율성, 안전성을 향상시킬 것으로 기대된다. 이번 제한적 출시는 회사가 개발 단계에서 상업화 단계로 진입하는 중요한 이정표로 평가받는다.

회사 매출은 2025년 약 563만 달러에서 2026년 6,800만 달러로 1,100% 이상 급증할 것으로 전망된다. 이는 LIBERTY 시스템의 본격적인 상업화 효과가 반영된 것으로, SIR 학회 이후 시장 침투율이 크게 높아질 것으로 예상된다.

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