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베라스템, 경구용 KRAS G12D 억제제 초기 임상서 양호한 안전성·종양 감소 확인
2025.10.24 05:04 사업/투자계획

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베라스템의 KRAS G12D 억제제 초기 임상 결과는 매우 유망합니다. 특히 80%의 환자에서 종양 감소가 확인되었고, 안전성 프로필도 양호하여 임상 개발 가능성이 높아졌습니다. FDA 승인 치료제가 없는 KRAS G12D 변이 암 시장을 공략하는 잠재력이 큰 파이프라인으로, 향후 임상 진행에 따라 기업가치가 크게 상승할 수 있습니다.

베라스템, 경구용 KRAS G12D 억제제 초기 임상에서 5명 중 4명 종양 감소 확인

위장관 부작용은 경미한 1등급으로 양호한 안전성 프로필 입증

미충족 의료 영역인 KRAS G12D 변이 암 치료제로 2026년 중간결과 발표 계획

베라스템(VSTM)이 경구용 KRAS G12D 억제제 VS-7375의 1/2a상 임상시험에서 긍정적인 초기 결과를 확인했다고 10월 23일 발표했다.

이번 임상에서 초기 두 용량군(400mg, 600mg QD)에서 독성 제한 용량은 관찰되지 않았으며, 위장관 부작용도 경미한 1등급에 그쳤다. 특히 5명의 평가 가능한 환자 중 4명에서 종양 크기 감소가 나타나 항암 활성을 입증했다.

안전성 데이터를 기반으로 회사는 VS-7375와 셀트럭시맙의 병용 투여를 위한 확장 코호트 환자 모집도 시작했다. 현재 단독요법 용량은 900mg QD까지 증량 중이며, 적정 용량 선정 후 췌장암과 비소세포폐암 환자 대상 확장 코호트도 계획하고 있다.

Dan Paterson 베라스템 대표는 "VS-7375는 위장관 내성 관리가 잘 되는 가운데 효과적 용량으로 투여 가능함을 확인했다"며 "치료 옵션이 제한적인 KRAS G12D 변이 암에 대한 독자적 개발을 가속화하겠다"고 밝혔다.

VS-7375는 베라스템과 제네플리트의 협력으로 개발된 후보물질로, 베라스템은 중국 외 지역에서 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다. KRAS G12D 변이는 췌장암, 대장암, 자궁내막암 등에서 주요 변이로 나타나지만, 현재 FDA 승인 치료제가 없는 미충족 의료 영역이다.

회사는 2026년 상반기 중 이 임상의 중간 안전성 및 효능 데이터를 발표할 예정이다.

한편 베라스템의 매출은 2025년 1787만 달러(전년 대비 78.72% 증가)에서 2026년 9290만 달러(419.84% 증가)로 급증할 것으로 예상된다. 그러나 주당순이익은 2025년 -2.62달러, 2026년 -1.99달러, 2027년 -1.13달러로 적자가 지속될 전망이다.

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