베라스템, KRAS 억제제 임상서 41% 반응률 달성..췌장암 치료 희망
2025.10.20 19:05 사업/투자계획
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이번 임상 결과는 KRAS G12D 타깃 치료제 분야에서 베라스템의 위상을 크게 강화했습니다. 41%의 높은 반응률과 96.7%의 질병 조절률은 글로벌 제약시장에서 주목할 만한 성과입니다. 췌장암과 같은 난치성 암 시장을 겨냥한 파이프라인 가치가 상승할 것으로 보여 중장기적 주가 상승 요인이 될 수 있습니다. 다만 상용화까지는 시간이 필요하고 현재 적자가 지속되는 점은 투자 시 고려해야 합니다.
베라스템, 췌장암 대상 KRAS G12D 억제제 임상에서 41% 반응률 달성
2회 이상 항암치료 받은 환자에서도 96.7% 질병조절률 기록
2026년부터 매출 급증 예상되나 당분간 적자 지속 전망
중국에서 진행된 GFH375 단독요법 임상 1/2상 시험에서 600mg 일일 투여군의 전체 반응률(ORR)이 41%에 달했다. 특히 평가 가능한 59명 환자 중 68%가 2회 이상의 이전 항암치료를 받은 중증 환자군이었음에도 불구하고 이러한 높은 반응률을 기록했다는 점이 주목할 만하다.
임상 데이터에 따르면 질병 조절률(DCR)은 96.7%에 이르렀고, 4개월 시점 전체 생존율(OS)은 92.2%를 기록했다. 중앙값 생존기간은 아직 도달하지 않았으며, 무진행 생존기간(PFS)은 5.52개월로 나타났다.
치료 효과 측면에서도 환자의 91.5%가 종양 크기 감소를 경험했으며, 약 47%의 환자가 현재도 치료를 지속 중인 것으로 파악됐다. 최장 치료 기간은 367일을 초과했다.
안전성 프로파일 또한 양호해 치료 중단율은 4%에 불과했다. 주요 부작용으로는 설사, 호중구 감소, 구토, 메스꺼움, 빈혈 등이 보고됐으며, 3등급 이상 중증 이상반응은 30.3% 환자에서 발생했으나 치료 관련 사망은 보고되지 않았다.
KRAS G12D 돌연변이는 췌장암의 37%, 대장암의 12.5%, 자궁내막암의 8%, 비소세포폐암의 5%에서 발견되는 주요 암 유발 돌연변이로, 현재까지 FDA 승인 치료제가 없는 미충족 의료 영역이다.
베라스템은 지난 4월 미국에서 VS-7375의 임상시험계획(IND)을 승인받아 6월부터 미국 내 임상 1/2a상을 진행 중이다. GenFleet와 협력해 이 유망한 KRAS G12D 억제제의 글로벌 개발을 가속화하고 있다.
베라스템의 Dan Paterson 대표는 "KRAS G12D 변이 췌장암 환자의 예후가 매우 열악한 가운데, 특히 다수의 항암치료를 받은 환자군에서도 효과를 보여준 이번 데이터는 매우 고무적"이라고 평가했다.
재무 전망에 따르면 베라스템의 2025년 연간 매출액은 1787만 달러로 전년 대비 78.72% 증가가 예상되며, 2026년과 2027년에는 각각 9290만 달러(전년비 419.84% 증가), 2억2263만 달러(139.64% 증가)로 급격한 성장이 전망된다. 다만 2025년 주당순이익(EPS)은 -2.62 달러로 적자가 지속될 것으로 관측된다.
회사는 향후 다국가 임상시험 확대 및 다양한 고형암 적응증으로의 확장을 통해 성장을 가속화할 계획이다.
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