펄스 바이오사이언스, 심방세동 치료 임상서 94% 성공률 달성
2025.10.10 22:03 사업/투자계획
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이번 임상 결과는 펄스 바이오사이언스의 핵심 기술 효능과 안전성을 입증하는 중요한 이정표입니다. 94%의 높은 성공률과 50초라는 짧은 시술 시간은 기존 치료법 대비 확실한 경쟁우위를 보여주며, IDE 임상시험과 상업화가 계획대로 진행된다면 2025년부터의 매출 성장 전망이 현실화될 가능성이 높습니다. 다만 상용화까지 시간이 필요하고 당분간 적자가 지속될 전망이어서 중장기 투자 관점에서 접근하는 것이 바람직합니다.
nPulse 심장 수술 시스템, 심방세동 치료 임상에서 94% 성공률 달성
평균 시술 시간 50초에 불과, 기존 열에너지 기반 시술 대비 안전성 입증
연내 IDE 임상시험 개시 목표, 2025년 1억2,500만 달러 매출 전망
네덜란드와 암스테르담 소재 3개 의료기관에서 진행된 임상시험에서 고용량 치료군의 모든 후방 박스 격리가 성공적으로 이루어졌으며, 식도 및 횡격막 손상 등의 합병증도 발생하지 않았다. 이는 기존 열에너지 기반 시술법 대비 펄스의 비열적 나노초 펄스 필드 절제 기술이 안전성과 효율성 측면에서 우수함을 입증하는 결과다.
최고기술책임자 바트 반 푸테 박사는 "nPulse 시스템의 신속한 시술 워크플로우는 심장 수술 절제 시장을 크게 확장할 잠재력을 갖고 있다"고 평가했다. 폴 라비올렛 CEO는 "올해 내 IDE(Investigational Device Exemption) 임상시험을 시작하고 최종적인 상업적 승인과 환자 접근성 확대를 추진 중"이라고 밝혔다.
펄스 바이오사이언스는 심방세동 치료를 넘어 다양한 연조직 절제 시장으로 자사 기술 적용을 확대할 계획이다. 증권가에서는 동사의 매출액이 2025년 1억2,500만 달러, 2026년에는 10억 달러까지 급성장할 것으로 전망하고 있다. 다만 급격한 성장 과정에서 2025-2026년까지는 적자가 지속될 것으로 예상된다.
심장 질환 치료 시장은 고령화와 함께 꾸준히 확대되는 가운데, 펄스의 혁신적 기술이 입증될수록 시장점유율 확대로 이어질 가능성이 높다. 특히 시술 시간을 획기적으로 단축하는 특성은 의료 현장에서 빠른 채택으로 이어질 주요 경쟁우위로 작용할 전망이다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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