얼터리티 테라퓨틱스, MSA 치료제 2상서 30% 질병진행 지연 효과
2025.10.09 19:34 사업/투자계획
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이번 다발성 계통 위축증 치료제 임상 2상 결과는 매우 긍정적인 효능과 안전성을 보여주었습니다. 그러나 상용화까지는 시간이 필요하고, 단기적으로는 매출 감소와 적자가 예상됩니다. 희귀질환 시장에서의 잠재력은 크지만, 최종 승인까지 불확실성이 남아있어 중장기 관점의 투자가 적합합니다.
ATH434 2상 임상에서 MSA 질병 진행 30% 지연 및 증상 안정화 확인
첨단 신경영상과 바이오마커 분석으로 MSA 진단 정확도 향상
2026-27년 매출 감소 예상되나 2028년 915% 급증 가능성 제시
회사는 2025 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 다발성 계통 위축증(MSA) 대상 ATH434 2상 임상시험 데이터를 공개했다. 시험 결과 ATH434 75mg 투여군에서 통합 MSA 평가척도(UMSARS I) 점수가 30% 개선되며 질병 진행이 지연됐고, 기립성 저혈압 증상도 안정화되는 것으로 나타났다. 50mg 투여군에서도 48% 개선 효과를 보이며, 두 용량 모두 임상적으로 의미 있는 결과를 기록했다.
이번 2상은 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행됐으며, 총 77명의 환자가 참여했다. ATH434는 철분 축적을 줄여 병리 단백질 응집을 억제하는 기전으로, 주요 뇌 영역에서 목표물 작용과 뇌 위축 감소 경향을 보였다. 중요한 점은 부작용 발생률이 위약군과 유사해 안전성이 확인됐다는 점이다.
기립성 저혈압 증상 베이스라인 불균형을 보정한 추가 분석에서는 75mg 용량군의 치료 효과가 더욱 강화됐다. 또한 웨어러블 센서를 통해 환자들의 활동량 증가도 확인돼 실제 기능 개선이 입증됐다.
데이비드 스탐러 CEO는 "ATH434가 MSA 치료를 위한 유망한 질병 수정 치료제임을 다시 한번 확인했다"며 "임상적 주요 지표에서 질병 진행 지연과 기립성 저혈압 안정 효과를 보였다"고 강조했다.
반면 재무적 측면에서는 단기 실적 개선이 어려울 전망이다. 증권가 예상에 따르면 얼터리티는 2026년 2억6,415만 달러 매출로 전년 대비 47.46% 감소가 예상되며, 2027년에도 소폭 감소 후 2028년에 915.78% 급증할 것으로 전망된다. 주당순이익(EPS)은 2026년부터 2028년까지 계속 적자가 예상된다.
현재 MSA는 효과적인 치료제가 없는 희귀 신경퇴행성 질환으로, ATH434의 성공적 개발은 미충족 의료 수요를 해소하는 동시에 회사의 장기적 성장 동력이 될 수 있을 것으로 평가된다. 다만 완전한 임상 성공과 상용화까지는 아직 추가 임상과 규제 승인 과정이 남아있어 중장기 투자 관점에서 접근이 필요하다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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