바이오라인Rx(BLRX)가 노르웨이 바이오텍 기업 Hemispherian AS와 혁신적인 뇌종양 치료제 개발을 위한 합작법인(JV)을 설립했다고 9월 29일 발표했다. 이번 협약은 뇌교모세포종 등 난치성 암 치료제 GLIX1의 임상 개발을 위한 것으로, 2026년 1분기에 1/2a상 임상시험 개시를 목표로 한다.

GLIX1은 뇌교모세포종과 기타 암종에서 DNA 손상 반응을 표적하는 최초의 경구용 소분자 약물이다. 이 후보물질은 암세포 내 TET2 활성을 회복시켜 암세포에 이중 가닥 DNA 손상을 유도해 세포자멸사를 촉진하는 독특한 작용기전을 보유하고 있다. 주목할 점은 우수한 혈뇌장벽 투과성과 안전성 프로파일을 갖추고 있으며, 이미 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했고, FDA와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정도 받았다는 것이다.

합작법인의 지분 구조는 Hemispherian이 60%, 바이오라인Rx가 40%로 시작하지만, 바이오라인Rx의 추가 투자에 따라 최대 70%까지 지분 확대가 가능한 구조다. 이번 협약에서 Hemispherian은 GLIX1의 전세계 권리를 제공하고, 바이오라인Rx는 임상개발, 운영, 자금 조달을 담당하게 된다. 또한 합작법인은 GLIX1 외에도 Hemispherian의 다른 파이프라인에 대한 우선 협상권을 확보했다.

뇌교모세포종은 가장 공격적인 형태의 원발성 뇌암으로, 2005년 이후 표준 치료법에 큰 진전이 없었던 영역이다. 미국과 EU5 국가에서 연간 약 3만1,900명의 환자가 발생하는 것으로 추산되며, 2030년까지 미국 내 시장규모는 25억 달러, EU5에서는 13억 달러에 이를 것으로 전망된다.

임상 시험은 Northwestern 대학 Malnati 뇌종양연구소의 저명한 전문가인 Roger Stupp 박사와 Ditte Primdahl 박사가 주임 연구자로 참여할 예정이다. 1상 임상은 주로 재발성 환자를 대상으로 최대 내약량과 초기 효능 및 안전성을 평가하며, 결과는 2027년 상반기 내 발표될 것으로 예상된다. 이어질 2a상 확대시험은 단독 요법, 표준치료 병용, PARP 억제제 병용 등 세 가지 부문으로 진행될 예정이다.

바이오라인Rx의 Philip Serlin 최고경영자는 "GLIX1은 독창적 작용기전과 혈뇌장벽 투과 능력을 갖춘 혁신적인 약물"이라며, "Hemispherian과의 협력을 통해 난치성 암 환자들을 위한 치료제 개발에 중요한 진전을 이룰 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편, 바이오라인Rx의 재무 전망에 따르면, 2025년 매출은 전년 대비 93.06% 감소한 20억 8300만 달러가 예상되나, 2026년에는 243.25% 급증한 68억 9350만 달러, 2027년에는 63.86% 증가한 112억 9600만 달러에 이를 전망이다. 다만 향후 몇 년간은 영업손실과 주당순손실(EPS 적자)이 지속될 것으로 예상된다.

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