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펄스 바이오사이언스, 2Q 손실 확대...심방세동 치료기기 FDA IDE 신청 완료
2025.08.13 05:19 실적속보

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펄스 바이오사이언스의 2분기 손실 확대에도 불구하고, 나노초 펄스 필드 어블레이션 기술의 임상 진전과 FDA IDE 신청 완료는 긍정적 신호입니다. 특히 심방세동 치료기기 개발 진전과 갑상선 결절 치료 확대는 중장기적으로 주목할 가치가 있습니다. 다만 상용화까지 시간이 필요하고 지속적인 적자로 단기 주가 압박이 있을 수 있어 투자 시 유의하셔야 합니다.

펄스 바이오사이언스 2Q25 GAAP 손실 1,917만 달러로 전년 대비 68% 확대

심방세동 치료기기 FDA IDE 신청 완료와 갑상선 결절 환자 140명 이상 치료 진행

현금 1억633만 달러 보유, 2026년 매출 10억 달러 예상에도 적자 지속 전망

펄스 바이오사이언스(PLSE)가 2025년 2분기 순손실 확대에도 불구하고 임상 프로그램 확장과 FDA 신청 진행 등 주요 사업 부문에서 진전을 보였다고 8월 12일 발표했다.

회사는 2분기 GAAP 기준 순손실 1,916만8천 달러로 전년 동기 1,138만3천 달러 대비 68.4% 적자가 확대됐다. 비-GAAP 기준 순손실도 1,370만6천 달러로 전년 동기 903만3천 달러에서 51.7% 증가했다. 총비용은 2,027만5천 달러로 전년 동기 대비 85% 증가했으며, 이는 임상시험 확대와 상업화 준비를 위한 조직 확충에 따른 결과다.

사업적 측면에서는 나노초 펄스 필드 어블레이션(nsPFA) 기술 기반 치료기기 개발에서 괄목할만한 진전을 이뤘다. 소프트 티슈 어블레이션 부문에서는 침습형 전극 파일럿 프로그램을 확장했으며, 140명 이상의 인유두질 갑상선 결절 환자들이 임상센터에서 치료를 받았다. 특히 심장 관련 사업에서는 심방세동(AF) 치료용 기기에 대한 FDA IDE(임상시험용 의료기기 허가) 신청을 완료했다.

폴 라비올렛 CEO는 "2025년 초 설정한 3대 시장 진출 프로그램의 핵심 우선순위를 계획대로 추진 중"이라며 "임상시험 환자 수 증가와 긍정적 초기 임상 결과는 당사 기술의 혁신 가능성을 뒷받침한다"고 강조했다.

6월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 1억 633만 달러로, 분기 영업활동 현금유출은 1,280만 달러를 기록했다. 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.

월가 분석가들은 펄스 바이오사이언스가 2025년 1억 2,500만 달러, 2026년에는 10억 달러 규모의 매출 달성이 가능할 것으로 전망하고 있다. 이는 2026년 700% 이상의 매출 성장을 의미한다. 다만 대규모 임상 및 상업화 투자로 인해 향후 1-2년간 적자 기조는 지속될 전망이며, 2025년과 2026년 주당순손실(EPS)은 각각 -1.08달러, -1.24달러로 예상된다.

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