칼시메디카, 2분기 적자 596만달러...임상 진행·현금 1800만달러 보유
2025.08.12 20:31 실적속보
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칼시메디카의 2분기 실적은 적자 확대를 보였으나, 현재 바이오테크 기업의 가치는 임상 파이프라인의 진척 상황이 더 중요합니다. Auxora의 제2상 KOURAGE 임상이 계획대로 진행 중이며 FDA와의 협의도 긍정적인 점은 좋은 신호입니다. 다만 2026년까지의 자금력은 확보했으나 장기적 적자 전망은 부담 요인입니다.
칼시메디카, 2분기 순손실 596만 달러로 적자 확대 기록
급성 신손상 치료제 Auxora 제2상 임상 진행 중이며 2026년 초 결과 예상
현금 1800만 달러 보유로 2026년 중반까지 운영 자금 충분
2분기 연구개발비는 405만 달러로 전년 동기 416만 달러와 유사한 수준을 유지했으나, 임상 활동 관련 비용이 일부 증가했다. 일반관리비는 인건비 상승으로 전년 대비 20만 달러 증가한 257만 달러를 기록했다. 주목할 점은 기타수익이 전년 257만5000달러에서 66만5000달러로 크게 감소한 것으로, 금융상품 평가가치 조정 축소가 주된 원인이다.
재무 건전성 측면에서 칼시메디카는 6월 말 기준 현금 및 현금성자산, 단기투자 등 총 1800만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 영업자금으로 충분할 것으로 전망했다.
임상 파이프라인에서는 주력 신약 Auxora의 개발이 순조롭게 진행 중이다. 급성 신손상(AKI) 및 호흡부전 환자 대상 제2상 KOURAGE 임상시험에서 150명의 환자 모집이 진행되고 있으며, 최종 결과는 2026년 초에 도출될 전망이다.
또한 급성 췌장염(AP) 치료제로서 Auxora의 개발 가능성에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 초기 미팅에서 긍정적인 피드백을 받았다고 회사는 밝혔다. 칼시메디카는 연말까지 FDA와 함께 중추 임상시험 설계에 대한 합의를 목표로 하고 있다.
레이첼 레히니 칼시메디카 CEO는 "Auxora의 AKI 치료를 위한 임상 데이터가 축적되고 있으며, FDA와의 급성 췌장염 치료제 개발 협의도 순조롭게 진행되고 있다"고 강조했다.
시장 예상에 따르면 칼시메디카는 2025년과 2026년에도 적자가 지속되며, 2027년에는 주당순손실이 1.79달러로 적자 폭이 더 확대될 것으로 전망된다. 현재 매출액 컨센서스는 제시되지 않았다.
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