토닉스 파마슈티컬스 홀딩, 2Q 적자 지속..FDA 섬유근육통 치료제 승인 임박
2025.08.12 05:51 실적속보
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섬유근육통 치료제 TNX-102 SL의 FDA 승인 임박(8/15)이 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 보입니다. 2분기 매출은 감소했으나 적자폭이 64% 축소된 점과 충분한 현금 보유, 러셀 지수 편입으로 기관 투자 가시성이 확대된 점이 주가 상승 요인이 될 수 있습니다.
2분기 매출 2억 달러, 순손실 2억8,300만 달러로 적자폭 64% 축소
8월 15일 FDA 섬유근육통 치료제 TNX-102 SL 승인 여부 결정 예정
현금 포지션 6억2,530만 달러 확보하며 2026년까지 운영 자금 충분
2분기 매출은 2억 달러로 전년 동기 2억2,080만 달러 대비 9.4% 감소했으나, Zembrace SymTouch와 Tosymra 제품의 결합 판매가 매출 하락을 일부 방어했다. 순손실은 2억8,300만 달러로 전년 동기 7억8,800만 달러 대비 적자폭이 64% 감소하며 예상보다 빠른 개선세를 보였다.
연구개발비는 1억800만 달러로 전년 대비 11.3% 증가했으며, 판관비는 1억6,200만 달러로 전년 7,500만 달러 대비 116% 급증했다. 이는 FDA 승인을 앞둔 TNX-102 SL의 섬유근음통 치료제 출시 준비를 위한 사전 마케팅 투자 확대에 기인한다.
주목할 점은 현금 포지션이 6억2,530만 달러로, 2024년 말 9억8,776만 달러 대비 36.7% 감소했음에도 여전히 탄탄한 수준을 유지하고 있다는 점이다. 회사는 3분기 중 5억1,500만 달러 규모의 추가 자금 조달을 계획하고 있어, 2026년 3분기까지 충분한 운영 자금을 확보할 것으로 전망된다.
핵심 파이프라인인 TNX-102 SL은 8월 15일 FDA PDUFA 심사일을 앞두고 있어 투자자들의 관심이 집중되고 있다. 이 약물은 16년 만에 처음으로 승인될 수 있는 섬유근육통 치료제로, 세스 레더만 CEO는 "임상 3상에서 통증 감소와 우수한 내약성을 입증했으며, 결과가 권위 있는 Pain Medicine 저널에 게재됐다"고 강조했다.
또한 회사는 급성 스트레스 반응 치료제 TNX-102 SL의 임상 2상 OASIS 시험과 TNX-801 백신의 mpox 및 토끼두창 예방 효과 연구 등 다양한 파이프라인을 진행 중이다. 특히 TNX-1500 항-CD40L 항체는 장기 이식 거부 방지를 위한 임상 2상 시험을 준비 중으로, 이식 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
최근 인사 강화도 주목할 만하다. 법률·상업 분야 전문가인 조셉 핸드를 총괄법률고문 겸 운영 부사장으로 영입했으며, 제임스 헌터를 이사회에 선임해 상용화 준비를 강화했다. 또한 6월에는 러셀 3000 및 러셀 2000 지수에 편입되어 기관 투자 가시성을 확대했다.
애널리스트들은 2025년 매출액을 11억9,930만 달러(전년 대비 18.8% 증가), 2026년에는 81억7,000만 달러(581% 증가)로 예상하고 있다. 특히 섬유근육통 치료제 승인 시 2026년부터 급격한 매출 성장이 예상되며, 2027년에는 EPS 적자폭이 0.3달러까지 축소될 것으로 전망된다.
현재 토닉스는 적자 상황이 지속되고 있으나, FDA 승인이 임박한 TNX-102 SL을 비롯한 다양한 파이프라인이 주요 성장 모멘텀으로 작용할 전망이다.
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