어셈블리 바이오사이언스, 헤르페스 신약 임상서 바이러스 94% 감소 효과
2025.08.08 21:26 사업/투자계획
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이번 임상 결과는 기존 목표치를 크게 상회하는 놀라운 수치로, 어셈블리 바이오사이언스의 기술적 경쟁력을 확인시켜 주었습니다. 길리어드와의 협력 관계 및 독점 상업화 권리 논의가 진행 중인 상황에서 이는 기업 가치 상승 및 파트너십 강화에 매우 긍정적입니다. 2027년 흑자 전환 전망과 함께 중장기 성장성이 부각될 것으로 예상됩니다.
재발성 생식기 헤르페스 치료제 ABI-5366, 1b상에서 바이러스 배출률 94% 감소 효과
길리어드와 공동개발 중이며 독점적 상업화 권리 취득 여부 향후 결정
2026년 중반 2상 임상 시작 예정, 2027년 EPS 흑자전환 전망
이번 임상에서 ABI-5366 350mg 주간 경구 투여군은 위약 대비 29일 평가 기간 동안 HSV-2 바이러스 배출률을 94% 감소시켰다. 특히 고농도 바이러스 배출률(HSV DNA 10^4 복제본 이상)은 98% 감소했으며, 생식기 병변율 역시 94% 감소하는 등 임상적으로 유의미한 개선 효과를 보였다.
해당 1b상 임상시험은 ABI-5366 150/30mg, 350mg 투여군과 위약군 총 50명을 대상으로 진행됐으며, 45명이 평가 기간을 완료했다. 약물은 350mg 주간 경구 투여까지 우수한 안전성과 내약성을 나타냈으며, 약동학 데이터는 주간 및 월간 투여 가능성을 지지하는 결과를 보였다.
임상 의학 담당 안우주(Anuj Gaggar) 대표는 "이번 중간 데이터는 당초 목표했던 HSV-2 배출률 80~85% 감소를 크게 웃도는 효능을 보여줬다"며 "재발성 생식기 헤르페스 환자의 증상을 감소시키고 삶의 질을 개선할 가능성을 확인했다"고 평가했다.
어셈블리 바이오사이언스는 2026년 중반 시작 예정인 2상 임상을 준비 중이며, 현재 월간 투여군 코호트 평가도 진행하고 있다. 이 후보물질은 길리어드 사이언스와의 협력을 통해 헬리케이스-프리메이스 억제제 프로그램으로 공동 개발 중이다. 길리어드는 1b상 결과 분석 후 독점적 상업화 권리 취득 여부를 결정할 예정이다.
부작용 발생률은 ABI-5366과 위약군에서 모두 약 90% 수준으로 유사했으며, 대부분 경증 및 중등도였다. 중증 이상 반응은 과거 고중성지방혈증 병력이 있는 환자 한 명에게서 나타나 시험이 종료됐으나, 약물과의 관련성은 없는 것으로 평가됐다.
어셈블리 바이오사이언스는 HBV(만성 B형 간염), HDV(만성 D형 간염), 헤르페스바이러스 등 심각한 바이러스 질환 치료제 개발에 집중하는 바이오텍 기업이다. 시장 전망에 따르면 회사의 2025년 예상 매출액은 약 2510만 달러에서 2027년 5938만 달러로 크게 증가할 전망이며, 주당순이익(EPS)은 2025-2026년 적자 후 2027년 2.10달러 흑자 전환이 예상된다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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