칼라파마슈티컬스, 2Q 순손실 1,116만 달러...9월 말 핵심 임상 결과 공개 예정
2025.08.08 21:04 실적속보
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이번 분기 실적은 적자가 확대되었지만, 투자자들에게는 9월 말로 예정된 KPI-012의 2b상 임상시험 결과가 더 중요합니다. 현금 보유량이 2026년 1분기까지 운영 가능한 수준이고, 임상 성공 시 생물학적 제제 허가신청으로 이어질 수 있는 중요한 국면입니다. 단기적으로는 임상 결과 발표를 앞두고 주가 변동성이 확대될 가능성이 높습니다.
2025년 2분기 순손실 1,116만 달러로 전년 대비 적자폭 확대
핵심 파이프라인 KPI-012의 2b상 임상 피험자 모집 완료 및 9월 말 결과 발표 예정
현금 3,194만 달러로 2026년 1분기까지 운영 자금 확보 상태
2분기 영업손실은 1,103만 달러로 전년 동기 961만 달러에서 증가했다. 일반관리비는 460만 달러로 전년 대비 6.6% 증가했으며, 연구개발비는 623만 달러로 17.2% 늘어났다. 연구개발비 증가는 주로 KPI-012 개발 비용 확대에 기인한다.
재무상태를 살펴보면, 6월 말 기준 현금 및 현금성자산은 3,194만 달러로 1분기 말 4,220만 달러에서 24.3% 감소했다. 회사는 현재 보유 자금으로 2026년 1분기까지 운영이 가능할 것으로 전망했다.
주목할 점은 칼라파마슈티컬스의 핵심 파이프라인 KPI-012의 임상 진행 상황이다. 중간엽 줄기세포 분비체(MSC-S) 플랫폼 기술 기반의 이 후보물질은 지속성 각막 상피 결손(PCED) 치료제로 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 획득했다.
회사는 현재 미국과 라틴아메리카 37개 사이트에서 79명의 환자를 대상으로 한 2b상 CHASE 임상시험의 피험자 모집을 완료했으며, 오는 9월 말 중요한 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 이 결과가 긍정적일 경우, FDA와 협의를 통해 생물학적 제제 허가신청(BLA)의 근거가 될 수 있는 중대한 임상시험으로 활용할 계획이다.
칼라파마슈티컬스는 KPI-012의 적응증을 Limbal Stem Cell Deficiency(LSCD) 등 전안부 희귀질환으로 확장하는 전략도 추진 중이다. 또한 망막 퇴행성 질환 치료를 위한 전임상 단계의 KPI-014 프로그램도 진행하고 있다.
증권가에서는 칼라파마슈티컬스의 2025년 주당순손실을 5.25달러, 2026년 3.32달러, 2027년 3.52달러로 예상하며 당분간 적자가 지속될 것으로 전망하고 있다.
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