젠프렉스, 암·당뇨 치료제 임상 진전 발표..2026년 핵심 데이터 기대
2025.08.04 21:40 사업/투자계획
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젠프렉스의 유전자 치료 파이프라인은 유망하지만, 주요 임상 결과가 2026년 1분기에 예정되어 있어 단기적 투자 성과를 기대하기는 어렵습니다. FDA 패스트트랙 및 희귀약 지정은 긍정적이나, 지속적인 적자와 실적 가이던스 부재는 투자 위험 요소입니다. 폐암과 당뇨 치료제 개발 진전 상황을 지켜볼 필요가 있습니다.
젠프렉스, 비소세포폐암·소세포폐암 대상 Reqorsa 임상 2상 진행 중
2026년 1분기 두 임상시험 모두에서 중간분석 결과 발표 예정
당뇨병 치료제 GPX-002 개발 및 FDA 임상진입 논의 추진 중
종양학 분야에서 젠프렉스는 항종양 유전자 TUSC2 기반 Reqorsa® 유전자 치료제(quaratusugene ozeplasmid)로 FDA 패스트트랙 지정을 받은 두 가지 임상시험을 진행 중이다. Acclaim-1 임상은 후기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 Reqorsa와 아스트라제네카의 타그리소 병용치료 효과를 평가하는 2a상으로 약 33명의 환자를 목표로 하며, 2026년 1분기까지 19명 치료 완료 후 중간분석을 실시할 예정이다.
Acclaim-3 임상은 소세포폐암(SCLC) 환자의 유지요법으로 Reqorsa와 젠테크의 테센트릭 병용을 평가하는 2상으로, FDA 희귀약 지정을 받았다. 50명의 환자를 대상으로 미국 내 10~15개 기관에서 모집 중이며, 2026년 1분기 25명 치료 완료 시점에 중간평가가 예정되어 있다.
젠프렉스는 텍사스 MD Anderson 암센터와 협력하여 임상시험 대상 환자 선별을 위한 바이오마커 개발에 주력하고 있으며, 2025년 AACR 및 ASCO 학회에서 KRASG12C 변이 NSCLC 및 기타 암종 관련 전임상 데이터를 발표했다.
회사는 연구 영역을 확장하여 뉴욕대 랭곤 병원과 휴스턴 UTHealth와 독점 라이선스 계약을 통해 메소테리오마 및 교모세포종 치료에 Reqorsa 적용을 연구하고 있다. 또한 미시간 대학과는 ALK 양성 폐암 치료제 조합 연구에 관한 계약을 체결, ALK 억제제 저항성이 있는 폐암에서 Reqorsa의 유의한 효과를 확인했다.
당뇨 프로그램에서는 GPX-002가 1형 및 2형 당뇨병 치료제로 개발 중이며, 전임상에서 혈당 조절 및 면역 반응 완화 효과를 입증했다. 회사는 피츠버그 대학과 기술이전을 완료하고, 비바이러스 지질나노입자(LNP) 전달 시스템을 활용한 2세대 치료제 개발을 위한 전략적 협력을 진행 중이다.
젠프렉스는 2025년 하반기에 FDA와 당뇨 치료제의 임상시험계획(IND) 신청 전 논의를 진행할 예정이며, 암 치료제 임상에서 다양한 중간분석 결과가 예정되어 있다. 회사는 당뇨 부문 분사를 통한 자회사 설립 등 전략적 구조조정을 검토하고 있다고 밝혔다.
라이언 코퍼 젠프렉스 CEO는 "당뇨와 암 환자 삶의 질 개선이라는 사명을 바탕으로 기술적 성과를 달성하고 있으며, 다가올 중요한 임상 이정표에 대한 기대가 크다"고 말했다.
한편, 젠프렉스는 2025-2026년 실적 가이던스를 공개하지 않았으나, 2025년 주당순손실이 2.71달러로 예상돼 적자가 지속될 전망이다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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