퍼스트 트랙스 바이오테라퓨틱스(TRAX)가 9월 30일 마감한 2026년 3분기 순손실이 3136만 달러로 전년 동기 4186만 달러 대비 25.1% 줄었고, 기본 및 희석 주당순손실은 0.88달러로 전년 동기 1.50달러 적자에서 축소됐다고 11월 3일 발표했다. 회사는 같은 날 셀리악병 치료제 후보물질 ANB033의 임상 1b상 성과와 향후 개발 일정, 10월 완료한 총 2억 달러 규모 사모 유상증자 소식도 함께 공개했다.

3분기 영업손실은 3284만 달러로 전년 동기 4506만 달러보다 27.1% 감소했다. 연구개발비는 2385만 달러로 28.4% 줄었다. 로스닐리맙과 ANB032 개발 비용이 감소한 영향이 컸고, ANB033 임상 1상 관련 비용 증가분이 일부 상쇄했다. 일반관리비는 900만 달러로 전년 동기 1174만 달러보다 23.3% 감소했다. 이자수익은 150만 달러로 전년 동기 320만 달러의 절반에 못 미쳤다.

1~9월 누적 기준 순손실은 1억1521만 달러로 전년 동기 1억3150만 달러보다 줄었고, 누적 주당순손실은 3.25달러로 전년 동기 4.52달러에서 축소됐다. 누적 연구개발비는 8345만 달러, 일반관리비는 3715만 달러였다. 누적 일반관리비는 분사 과정에서 배분된 법률 비용과 애나프티스바이오(AnaptysBio)의 GSK·테사로(Tesaro) 소송 관련 비용 탓에 전년보다 늘었다.

회사는 애나프티스바이오와의 분사를 4월 20일 마무리했다. 2026년 1월 1일부터 4월 19일까지의 실적에는 양사의 자산·부채·비용이 함께 반영돼 전년 동기와의 직접 비교에는 유의가 필요하다.

재무 측면에서 9월 30일 기준 현금및현금성자산은 1억5563만 달러였다. 2025년 말 현금및현금성자산 2억3820만 달러와 단기투자자산 7344만 달러를 합한 3억1164만 달러에서 줄었다. 10월 완료한 2억 달러 규모 사모 유상증자를 반영한 프로포마 현금은 3억4300만 달러다. 총자산은 1억7046만 달러, 자기자본은 1억5101만 달러, 발행주식 수는 3590만 주였다.

핵심 파이프라인 ANB033은 피하 투여 방식의 CD122 길항제로, 면역세포에서 IL-15와 IL-2 신호를 모두 억제하도록 설계됐다. 회사가 10월 발표한 셀리악병(CeD) 임상 1b상 코호트 1(글루텐 챌린지) 톱라인 결과에 따르면 ANB033은 글루텐으로 유발된 장 손상과 증상 모두에서 통계적으로 유의한 보호 효과를 보였다.

융모 높이 대 음와 깊이 비율(Vh:Cd)의 기저 대비 최소제곱평균 변화는 ANB033군 -0.17, 위약군 -0.66으로 위약 보정 차이는 +0.49(p=0.009)였다. 장상피내림프구(IEL) 밀도 변화는 ANB033군 -1.20, 위약군 +18.83으로 위약 보정 차이가 -20.03(p<0.001)이었다. 증상일지 점수도 첫날부터 위약군보다 유의하게 낮았다. 안전성 신호는 관찰되지 않았고 내약성도 양호했다.

향후 일정도 제시됐다. 12주간 점막 치유 효과를 평가하는 셀리악병 코호트 2는 등록이 완료됐고 톱라인 데이터는 2027년 1분기 발표 예정이다. 회사는 이미 ANB033에 패스트트랙 지정을 부여한 미국 식품의약국(FDA) 등 규제당국과 협의를 이어가며 2027년 중 셀리악병 후기 임상 개시를 계획 중이다. 호산구성 식도염 임상 1b상은 환자 50명을 위약과 1대1로 무작위 배정해 12주간 평가 중이며 톱라인 데이터는 2027년 3분기로 예상된다. 백반증과 추가 1개 적응증 대상 임상 2상은 2027년 상반기 시작이 목표다.

다니엘 파가(Daniel Faga) 대표는 "ANB033이 글루텐 챌린지 코호트에서 글루텐으로 인한 장 손상과 증상에 대해 통계적으로 유의한 보호 효과를 보였고 내약성도 양호했다"며 "글루텐 프리 식단을 대체로 지키는 환자에게도 급성 증상과 장 손상을 모두 막을 수 있는 잠재적 치료제로 2027년 후기 개발에 나설 계획"이라고 말했다.

나머지 파이프라인은 정리 국면이다. 병원성 T세포 제거제 로스닐리맙은 류마티스 관절염 등에서 개발을 이어가기 위한 전략적 대안을 검토 중이다. BDCA2 조절제 ANB101은 건강한 지원자 대상 임상 1a상을 마쳤으며, 회사는 전신홍반루푸스와 피부홍반루푸스에서 각각 2026년 4분기와 2027년 초 나올 경쟁사 임상 데이터 등을 참고해 개발 방향을 평가 중이다.

이번 분기에는 비용 절감으로 적자 폭이 줄었고, 임상 데이터 확보와 대규모 자금 조달이 맞물려 개발 자금 여력이 커졌다. 다만 유상증자에 따른 주식 희석 부담이 있고, 로스닐리맙과 ANB101의 개발 방향이 확정되지 않은 점은 불확실성으로 남는다. 주가 향방은 2027년 1분기 코호트 2의 점막 치유 데이터와 FDA 협의 결과에 좌우될 가능성이 크다.

증권가 컨센서스상 연간 매출액 추정치는 제공되지 않았으며, 임상 단계 기업 특성상 당분간 매출 없이 연구개발 중심의 적자 구조가 이어질 전망이다. 주당순이익(EPS) 추정치는 2026년 -4.21달러, 2027년 -3.66달러, 2028년 -3.83달러로, 2027년 적자 폭이 줄었다가 2028년 소폭 확대될 것으로 예상된다.

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