릴레이테라퓨틱스(RLAY)가 9월 8일 웰스파고 제21회 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 유방암 치료제 조베갈리시브의 3상 임상에서 무진행 생존기간(PFS) 11개월을 달성했으며, 연말 이전 혈관 이상 프로그램의 추가 데이터와 신속 승인 경로 논의를 진행할 것이라고 밝혔다.

조베갈리시브, 기존 CDK4/6 대비 우수한 안전성과 내약성 입증

이모겐 프라이스 연구개발 최고운영책임자는 조베갈리시브의 3상 임상 결과를 통해 선택적 독성 회피에 성공했다고 강조했다. 11개월의 무진행 생존기간은 기존 CDK4/6 억제제 치료와 비교해 상당한 경쟁력을 갖춘 수치다.

특히 안전성 프로파일에서 긍정적인 결과를 보이며, 환자들에게 더 나은 내약성을 제공할 수 있다는 점이 핵심 차별화 요소로 부각됐다. 프라이스 COO는 2차 치료 라인에서 안전성과 내약성이 환자의 치료 지속성을 결정하는 결정적 요인이라고 설명했다.

병행 진행 중인 REDIScOVER-2 2상 연구의 환자 등록도 순조롭게 진행되고 있으며, 연말 이전 마지막 환자 등록이 완료될 전망이다. 피터 라흐머 기업개발 수석 부사장은 내년 초 1차 유방암 대상 3상 임상시험 개시를 위한 규제 업데이트도 예고했다.

경구 투여 옵션 강점, 경쟁사 IV 치료 대비 우위 확보 전략

경영진은 최근 경쟁사 제다톨리십의 데이터가 매력적임에도 불구하고, 릴레이는 여전히 카페시타빈(Capi)을 비교 기준으로 설정하고 있다고 밝혔다. 주간 정맥주사(IV) 투여가 필요한 경쟁 치료제와 달리, 조베갈리시브는 경구 투여 옵션을 제공한다는 점에서 환자 선호도가 높을 것으로 전망했다.

라흐머 수석 부사장은 2차 치료 세팅에서 안전성과 내약성 프로파일이 처방 결정에 매우 중요한 역할을 한다고 강조하며, 조베갈리시브가 이 부분에서 명확한 우위를 점하고 있다고 설명했다. 경구 투여의 편의성과 우수한 안전성 프로파일의 조합이 시장에서 강력한 경쟁력을 발휘할 것이라는 자신감을 드러냈다.

향후 12개월간 유방암과 혈관 이상 두 분야 모두에서 여러 건의 중요한 공시가 예정돼 있어, 투자자들의 관심이 집중될 전망이다.

혈관 이상 치료, 만성 시장 진출로 매출 성장 동력 확보

혈관 이상 치료 프로그램에 대한 초기 임상 데이터는 매우 긍정적인 결과를 보이고 있다. 라흐머 수석 부사장은 연말 이전 혈관 이상 프로그램의 추가 데이터를 공개하고, FDA와 신속 승인 경로에 대한 논의를 진행할 계획이라고 밝혔다.

혈관 기형 치료는 만성 치료 시장으로의 진입을 의미하며, 이는 릴레이에게 새로운 매출 성장 기회를 제공할 것으로 기대된다. 경영진은 혈관 기형 환자들을 위한 치료 요법 개발을 가속화하고 있으며, 이 분야에서 상당한 시장 잠재력을 확인했다고 강조했다.

FDA와의 조속한 논의를 통해 규제 경로를 명확히 하고, 혈관 이상 치료제의 상용화 일정을 구체화할 방침이다. 릴레이의 향후 주가 흐름은 유방암 치료제의 3상 진행 상황과 혈관 이상 프로그램의 규제 승인 경로 확보 여부에 따라 크게 좌우될 것으로 전망된다.

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