버텍스파마슈티컬스(VRTX)가 9월 9일 웰스파고 제21회 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 APOL1 매개 신장 질환 치료제 인낙사플린의 2상 시범 연구 결과를 발표할 예정이라고 10일 밝혔다. 회사는 11월 30일 IgAN 치료제 포베타시셉트의 FDA 승인을 앞두고 있으며, 이는 신장 분야 첫 상업화 제품이 될 전망이다.

APOL1 신장치료제, 15만 환자 대상 시장 공략

경영진은 이번 컨퍼런스에서 인낙사플린 치료제의 2상 시범 연구 결과를 최우선 과제로 제시했다. 이 연구는 APOL1 대립유전자를 보유한 환자 두 집단과 중증 단백뇨 환자를 대상으로 진행 중이며, 연내 환자 모집이 완료될 예정이다.

회사는 약 15만 명의 환자를 대상으로 한 AMPLITUDE 연구가 추가로 채택될 경우 연구 성공 확률이 크게 높아질 것으로 전망했다. 경영진은 긍정적인 임상 결과가 나올 경우 APOL1 매개 신장 질환 치료 패러다임에 중대한 변화를 가져올 것이라고 강조했다.

2027년까지 다층 촉매 이벤트 포진

버텍스는 11월 30일 IgAN 치료제 포베타시셉트의 PDUFA 승인 결정을 앞두고 있다. 이는 회사의 신장 분야 첫 상업화 제품으로, 시장 진입 시 신장 치료제 포트폴리오 확대의 교두보가 될 것으로 기대된다.

연말까지 근긴장성 지속성 근육병 연구 데이터와 차세대 치료제 VX-828의 임상 결과도 공개될 예정이다. 당뇨병성 말초 신경병증 연구 역시 연내 완료 계획이며, 인낙사플린의 중간 분석 결과는 2027년 1분기에 나올 것으로 예상된다.

경영진은 현재 진행 중인 연구들이 버텍스의 전반적인 성장 동력으로 작용할 것이라고 강조했다.

임상 데이터 신뢰도 상승, 시장점유율 확대 기대

경영진은 신장 치료 분야의 임상 데이터와 안전성 프로필에 대한 확신을 드러냈다. 특히 APOL1 연구의 긍정적 결과가 나올 경우 신장 치료제 시장에서 확고한 입지를 구축할 수 있을 것으로 내다봤다.

투자자들은 2027년까지 이어질 다층적 촉매 이벤트에 주목하고 있다. 11월 포베타시셉트 승인, 연말 VX-828 및 근육병 데이터 공개, 2027년 1분기 인낙사플린 중간 분석 등이 순차적으로 예정돼 있어 주가 모멘텀 지속 가능성이 높다는 분석이다.

회사는 연내 발표될 여러 데이터 세트가 신장 치료제 분야에서의 경쟁력을 입증하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

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