이노비오파마슈티컬스(INO)가 주력 DNA 의약품 후보 INO-3107의 PDUFA(신약심사최종일정)를 10월 30일로 확정하며 상용화를 앞두고 있다고 9일 칸토르 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 밝혔다.

INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 DNA 의약품으로, 임상 시험에서 환자의 수술 횟수를 72% 감소시키는 효과를 입증했다.

DNA 의약품의 차별화된 치료 메커니즘 강조

자클린 셰아 CEO는 이번 컨퍼런스에서 DNA 의약품이 기존 치료법과 근본적으로 다른 접근 방식을 제공한다는 점을 강조했다. INO-3107은 HPV 6형과 11형을 표적으로 하여 인체의 면역 반응을 직접 유도하는 방식으로 작동한다.

셰아 CEO는 회사의 독자적인 CELLECTRA 전달 장치가 DNA를 피부 또는 근육 세포에 직접 전달하며, 이 과정이 간단하고 직관적이라고 설명했다. 특히 바이러스 벡터를 사용하는 기존 방식과 달리 전신적 부작용이 거의 없다는 점을 핵심 경쟁력으로 제시했다.

환자들은 주사 부위에서 경미한 불편함을 느낄 수 있으나 이는 빠르게 해소되며, T 세포 반응을 특화하여 유도함으로써 질병의 근본 원인인 바이러스를 타겟팅한다는 점에서 기존 수술적 치료법과 차별화된다고 강조했다.

기존 치료법의 한계 극복과 상용화 전략

셰아 CEO는 현재 RRP 환자들이 받고 있는 치료법의 한계를 구체적으로 지적했다. 기존 수술법은 유두종을 물리적으로 제거하지만 근본 원인인 HPV 바이러스를 제거하지 못해 재발 위험이 높다는 것이다.

임상 시험에서 INO-3107은 환자의 수술 횟수를 72% 감소시켰으며, 이는 RRP 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 될 것으로 평가된다. 회사는 이러한 임상 데이터를 바탕으로 FDA 승인을 기대하고 있으며, 유럽의 NHS 승인도 동시에 추진 중이다.

경영진은 10월 30일 PDUFA 일정을 중심으로 투자자 커뮤니케이션을 강화할 계획이며, 승인 이후 상업화 파트너십 구축에 집중할 것이라고 밝혔다. RRP는 희귀질환이지만 환자들의 삶의 질에 미치는 영향이 크고 기존 치료법의 한계가 명확해 시장 진입 시 의미 있는 매출 기여가 가능할 것으로 전망했다.

파이프라인 확장과 향후 6~12개월 핵심 이벤트

셰아 CEO는 INO-3107 외에도 HPV 관련 질병, 암, 감염병을 대상으로 하는 다양한 DNA 의약품 후보를 지속 개발 중이라고 밝혔다. DNA 의약품 플랫폼의 범용성을 활용해 여러 질병 영역으로 확장할 수 있다는 점을 강조했다.

향후 6~12개월간 투자자들이 주목해야 할 핵심 이벤트는 10월 30일 PDUFA 일정과 FDA의 최종 승인 여부다. 경영진은 승인 시 즉각적인 상업화 준비에 돌입할 수 있도록 제조 및 공급망 체계를 사전 구축 중이라고 설명했다.

회사는 INO-3107의 성공적인 승인이 후속 파이프라인에 대한 투자자 신뢰도를 높이고, 전략적 파트너십 체결에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 경영진은 임상 데이터의 우수성과 DNA 의약품 플랫폼의 확장 가능성을 바탕으로 장기적인 성장 기회를 확보했다는 자신감을 표명했다.

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