아노비스 바이오(ANVS)가 2026년 6월 30일 종료된 2분기 주당순손실 0.40달러를 기록했으며, 알츠하이머병 3상 임상시험 확대로 연구개발비가 전년 동기 대비 132% 급증한 1,200만 달러에 달했다고 8월 14일 발표했다.

2분기 희석 주당순손실은 0.40달러로 전년 동기 0.32달러 대비 적자폭이 확대됐다. 순손실은 1,482만 달러로 전년 동기 622만 달러에서 138.2% 증가했다. 연구개발비는 1,200만 달러로 전년 동기 516만 달러 대비 132.5% 급증했으며, 일반관리비도 237만 달러로 전년 동기 111만 달러에서 113.6% 증가했다.

상반기 누적 실적을 보면 연구개발비는 2,873만 달러로 전년 동기 1,017만 달러 대비 182.5% 급증했다. 일반관리비는 366만 달러로 전년 동기 238만 달러에서 53.9% 증가했다. 상반기 순손실은 3,243만 달러로 전년 동기 1,176만 달러 대비 175.8% 확대됐으며, 희석 주당순손실은 0.99달러를 기록했다.

재무상태를 보면 2026년 6월 30일 기준 현금및현금성자산은 1,873만 달러로 2025년 말 1,953만 달러에서 소폭 감소했다. 발행주식수는 4,261만 주로 2025년 말 2,720만 주에서 56.7% 증가했다. 워런트 부채는 1,993만 달러로 2025년 말 60만 달러에서 급증했으며, 주주지분은 마이너스 425만 달러로 2025년 말 1,685만 달러 흑자에서 적자로 전환하며 자본잠식 상태를 보였다.

비용 급증의 배경에는 임상시험 확대가 자리하고 있다. 회사는 알츠하이머병 중추 3상 임상시험에서 당초 목표 760명을 초과한 850명의 환자 등록을 완료했다. 이 임상은 경도 알츠하이머 환자를 대상으로 인지기능과 일상생활 수행능력을 공동 1차 평가변수로 측정하며, 6개월 시점의 증상 개선 효과와 18개월 시점의 질병 조절 효과를 동시에 평가하도록 설계됐다.

마리아 마체치니 대표는 "2분기 중 주요 임상 진전을 이뤘다"며 "초기 알츠하이머병 중추 3상 임상시험의 전체 등록 완료라는 중요한 이정표를 달성했다"고 밝혔다. 그는 "이 숫자는 환자와 가족들이 얼마나 절실히 새로운 치료 옵션을 필요로 하는지를 보여주며, 알츠하이머병 치료에 대한 우리의 접근법에 대한 신뢰를 강조한다"고 설명했다.

회사는 2027년 1분기에 6개월 증상 개선 효과에 대한 톱라인 데이터 발표를 계획하고 있으며, 질병 조절 효과 데이터는 1년 후 공개될 예정이다. 또한 임상시험 참여 환자들이 18개월 치료 종료 후에도 치료제를 계속 투여받을 수 있도록 2026년 10월 공개라벨 연장(OLE) 연구를 시작할 계획이다.

파킨슨병 공개라벨 연장 연구는 목표 등록 인원 500명 중 266명을 등록 완료했으며, 2026년 4분기 전체 등록 완료를 예상하고 있다. 이 연구는 36개월 동안 안전성과 장기 효능을 평가하도록 설계됐으며, 미국 전역 26개 임상 사이트가 활성화됐다. 회사는 정펑 박사를 최고과학책임자(CSO)로 승진시켜 규제 승인 단계에 접근하면서 임상 실행과 과학적 발전을 총괄하도록 했다.

회사의 주력 후보물질인 번타네탭은 1일 1회 경구 투여 치료제로, 특정 RNA 표적 메커니즘을 통해 APP와 아밀로이드 베타, 타우, 알파-시누클레인, TDP-43 등 다중 신경독성 단백질의 번역을 억제한다. 회사는 신경퇴행의 근본 원인을 해결해 질병 진행을 중단하고 환자의 인지 및 운동 기능을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.

증권가는 향후 실적에 대해 신중한 전망을 내놓고 있다. 2026년과 2027년 연간 주당순손실은 각각 1.77달러와 1.24달러로 적자 지속이 예상되며, 2028년에는 주당순손실 1.89달러로 적자폭이 다시 확대될 것으로 컨센서스가 형성돼 있다. 매출액은 2028년에야 3,369만 달러가 발생할 것으로 전망되고 있어, 당분간 임상개발 비용으로 인한 적자 기조가 지속될 전망이다.

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