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알루미스, 2분기 순손실 1억4220만 달러..전년비 적자전환
2026.08.14 05:41 실적속보

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2분기 실적은 전년 대비 적자전환하며 기대에 미치지 못했으나, 핵심 파이프라인인 엔부듀시티닙의 임상 3상 ONWARD3 결과가 경구 치료제 중 최고 수준의 PASI 100 반응률 54%를 기록하며 상업화 가능성을 높였습니다. 2026년 4분기 FDA 신약 승인 신청 예정과 3분기 루푸스 임상 2b상 결과 발표 등 중요 이정표가 예정되어 있어 중장기 성장 모멘텀은 유지되고 있습니다. 다만 2027년 4분기까지의 현금 보유로 추가 자금 조달 필요성이 제기될 수 있어 단기 주가 변동성은 불가피해 보입니다.

2분기 순손실 1억4220만 달러 기록, 전년 동기 흑자에서 적자전환

엔부듀시티닙 임상 3상, 경구제 중 최고 PASI 100 반응률 54% 달성

2026년 4분기 FDA 신약 승인 신청 및 3분기 루푸스 임상결과 발표 예정

알루미스(ALMS)가 2026년 6월 30일 종료된 2분기 순손실 1억4220만 달러를 기록하며 전년 동기 5930만 달러 순이익 대비 적자전환했다고 13일 발표했다. 2분기 매출액은 170만 달러로 전년 동기 270만 달러 대비 37.7% 감소했다.

매출액 감소는 일본 제약회사 카켄파마슈티컬과의 협력 및 라이선스 계약에 따른 협력 매출에 해당하며, 전년 동기에는 라이선스 매출 1740만 달러가 포함됐었다. 영업비용은 1억5050만 달러로 전년 동기 1억4320만 달러 대비 5.1% 증가했으며, 영업손실은 1억4890만 달러를 기록했다.

연구개발비는 8530만 달러로 전년 동기 1억880만 달러 대비 21.5% 감소했다. 이는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 한 엔부듀시티닙의 임상 3상 ONWARD1 및 ONWARD2 시험 등록 완료와 2026년 1월 긍정적 톱라인 결과 발표에 따른 임상시험 및 계약연구 비용 감소가 주요 원인이다. 다만 임상 3상 ONWARD3 시험에 대한 임상시험 및 계약연구 비용 증가와 인건비 상승이 일부 상쇄했다.

일반관리비는 2340만 달러로 전년 동기 3450만 달러 대비 32.2% 감소했다. 이는 2025년 2분기 아셀리린(ACELYRIN, Inc.)과의 합병에 따른 퇴직금 및 거래 비용이 올해는 발생하지 않았기 때문이다. 2분기 영업비용에는 로니구타맙 프로그램에 대한 전략적 대안 모색 결정에 따른 취득 연구개발 무형자산 관련 손상차손 4180만 달러가 포함됐다.

2분기 순손실이 전년 동기 대비 적자전환한 것은 2025년 2분기 아셀리린과의 합병에 따른 염가매수차익 1억8790만 달러가 비영업이익에 포함됐기 때문이다. 이자수익은 490만 달러로 전년 동기 340만 달러 대비 44.1% 증가했다.

회사는 ONWARD3 장기 연장 연구의 톱라인 결과를 발표했다. 최대 48주간 지속적으로 엔부듀시티닙을 투여받은 환자 773명 중 75%가 PASI 90을, 54%가 PASI 100(완전한 피부 청결)을 달성했다. 이는 경구 치료제 중 보고된 가장 높은 PASI 100 반응률로, 엔부듀시티닙이 판상 건선 치료의 새로운 기준을 세울 것으로 기대된다. 안전성 프로파일은 ONWARD1/2와 일치했으며 양호한 내약성을 보였다.

마틴 바블러 알루미스 대표는 "엔부듀시티닙의 판상 건선에 대한 임상 3상 검증과 ONWARD3 장기 데이터는 IL-23/IL-17 매개 질환에서 최대 TYK2 억제의 힘을 입증한다"며 "예정된 전신 홍반 루푸스에 대한 임상 2b상 LUMUS 결과는 인터페론 매개 질환에서의 역할을 입증해 TYK2 프랜차이즈의 광범위한 잠재력을 열 수 있다"고 말했다.

회사는 2026년 4분기 중등도에서 중증 판상 건선에 대한 엔부듀시티닙의 신약 승인 신청을 미국 식품의약국에 제출할 예정이라고 밝혔다. 승인되면 환자들에게 이 새로운 경구 치료 옵션을 제공하는 것이 목표다. 또한 전신 홍반 루푸스에 대한 엔부듀시티닙의 잠재적 피벗 임상 2b상 LUMUS 톱라인 데이터를 2026년 3분기에 발표할 예정이다.

TYK2 프랜차이즈 및 파이프라인 업데이트와 관련해 회사는 쇼그렌병과 피부 홍반 루푸스를 엔부듀시티닙의 추가 인터페론 매개 적응증으로 우선순위를 두고 있다. 진행 결정은 LUMUS 임상 2b상 결과와 신중한 자본 배분에 따라 달라질 것이다. 알루미스는 중추신경계 침투 TYK2 억제제인 A-005에 대해 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상 2상 바이오마커 시험을 2027년 상반기에 시작할 계획이다.

회사는 로니구타맙 프로그램에 대한 전략적 검토를 완료하고 이 자산에 대한 전략적 대안을 모색하기로 결정했다. 2026년 6월 30일 기준 현금및현금성자산과 유가증권은 5억230만 달러다. 회사는 현재 운영 계획을 기반으로 2026년 6월 30일 기준 보유 현금이 2027년 4분기까지 영업비용 및 자본지출 요구사항을 충당할 것으로 예상한다고 밝혔다.

증권가에서는 알루미스의 향후 실적에 대해 신중한 전망을 제시하고 있다. 2026년 연간 매출액은 780만 달러로 전년 대비 67.5% 감소할 것으로 예상되며, 주당순손실은 2.87달러 적자가 지속될 것으로 전망된다. 2027년에는 매출액이 2380만 달러로 204.96% 증가하며 회복세를 보일 것으로 예상되지만, 주당순손실은 2.73달러로 적자가 지속될 전망이다.

2028년에는 매출액이 1억7420만 달러로 630.85% 급증하며 본격적인 성장 궤도에 진입할 것으로 예상된다. 이는 엔부듀시티닙의 판상 건선 적응증 승인과 상업화가 본격화되면서 매출 성장이 가속화될 것으로 전망되기 때문이다. 다만 주당순손실은 1.95달러로 적자가 지속될 것으로 예상돼 수익성 개선까지는 추가 시간이 필요할 것으로 보인다.

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