바이오헤이븐 파마슈티컬 홀딩(BHVN)이 2026년 6월 30일 종료된 2분기 순손실 1억3730만 달러로 전년 동기 대비 30.7% 감소하며 적자 폭을 크게 축소했다고 10일 발표했다. 주당순손실은 0.91달러로 전년 동기 1.94달러 대비 개선됐으며, 비일반회계기준(non-GAAP) 조정 주당순손실은 0.78달러로 전년 동기 1.63달러에서 축소됐다.

연구개발(R&D) 비용은 1억80만 달러로 전년 동기 1억8440만 달러 대비 45.4% 감소했다. 이는 2025년 4분기 전략적 프로그램 재조정 효과와 함께, 전년 동기 BHV-8000 및 BHV-1530 프로그램에 대한 각각 1500만 달러, 1000만 달러의 일회성 개발 마일스톤 지급이 없었기 때문이다. 판매비와관리비는 2410만 달러로 전년 동기 2730만 달러 대비 11.7% 감소했다.

기타비용은 1200만 달러로 전년 동기 기타수익 1380만 달러에서 전환됐다. 이는 2025년 2분기 체결한 옵저랜드캐피털매니지먼트 계열사와의 채권 매입계약에 따른 지급채무 공정가치 변동으로 인한 비현금 손실 증가 때문이다. 회사는 2026년 6월 30일 기준 현금, 현금성자산, 유가증권 및 제한현금이 약 2억7050만 달러라고 밝혔다. 6개월 누적 순손실은 2억6780만 달러로 전년 동기 4억1980만 달러 대비 36.2% 감소했다.

블라드 코릭 대표는 "그레이브스병에 대한 BHV-1300의 피벗 개발 진입과 그레이브스병 및 IgA 신장병 프로그램 모두에서 설득력 있는 환자 데이터 생성 등 포트폴리오 전반에 걸쳐 중요한 이정표를 넘어섰다"며 "MoDE와 TRAP 플랫폼이 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 제거하면서 정상적인 면역 기능을 보존하는 근본적으로 다른 접근을 하고 있다"고 밝혔다.

회사는 2026년 하반기 주요 임상 마일스톤을 제시했다. 초점 간질 치료제 오파칼림(BHV-7000)의 2/3상 RISE3 임상시험 톱라인 결과가 2026년 하반기 예정돼 있다. 그레이브스병 치료제 BHV-1300은 2026년 6월 개시된 3상 임상시험에서 환자 등록을 지속하고 있으며, IgA 신장병 치료제 BHV-1400의 피벗 임상은 2026년 하반기 개시 목표다. 비만 치료제 탈데프그로벱 알파는 2026년 1분기 2상 임상 등록을 완료했으며, 톱라인 결과는 2026년 하반기 예상된다.

회사는 5월 2026년 연례 R&D 데이에서 BHV-1300의 그레이브스병 1b상 임상 데이터를 발표했다. 주 1회 피하 투여 1000mg 용량에서 12주차까지 병원성 TSHR-IgG1 자가항체가 평균 80% 이상 감소했다. BHV-1400의 IgA 신장병 1b상 업데이트 데이터에서는 병원성 Gd-IgA1이 48시간 내 평균 60% 이상, 투여 첫 달 내 약 70% 감소했다.

종양학 포트폴리오에서는 FGFR3 표적 항체-약물 결합체(ADC) BHV-1530의 새로운 1상 데이터가 2026년 10월 ESMO 학회에서 발표될 예정이다. 회사는 7월 리제네론과 BHV-1530과 세미플리맙(리브타요) 병용 평가를 위한 임상 공급 계약을 체결했다. 차세대 TROP2 표적 ADC인 BHV-1510은 진행성 자궁내막암 확대 코호트에서 리브타요와 병용으로 환자 등록이 진행 중이다.

6월에는 경구용 뇌 침투 피루베이트 키나제 M2 이성질체(PKM2) 조절제 BHV-8100의 첫 인간 투여를 시작했다. 초기 파킨슨병 치료를 위한 경구용 뇌 침투 고선택성 TYK2/JAK1 억제제 BHV-8000의 글로벌 피벗 2/3상 임상시험 등록도 계속 진행 중이다.

증권가는 이 회사가 2026년 연간 주당순손실 3.03달러 적자를 기록할 것으로 예상하고 있다. 2027년 예상 주당순손실은 2.45달러 적자, 2028년 예상 주당순손실은 2.00달러 적자로 점진적 개선이 전망된다. 매출액은 2027년 2140만 달러, 2028년 1억520만 달러로 2027년 대비 392% 급증할 것으로 예상된다. 회사는 여러 임상 프로그램이 후기 단계로 진입하면서 상업화 시점에 근접하고 있어, 향후 2~3년간 매출 발생과 손실 축소가 기대된다.

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