컴패스 패스웨이(CMPS)가 2026년 6월 30일 종료된 2분기 주당순손실 1.88달러를 기록했으며, 치료저항성 우울증(TRD) 치료제 COMP360의 FDA 신약승인신청(NDA) 모듈을 4분기 중 완료하고 2027년 상반기 상업화 출시를 목표로 한다고 8월 5일 발표했다.

2분기 순손실은 2억5380만 달러로 전년 동기 대비 크게 확대됐다. 주당순손실은 1.88달러로 전년 동기 0.41달러 적자에서 악화됐다. 순손실 확대의 주요 원인은 워런트 공정가치 평가 조정에 따른 비현금 손실 2억560만 달러로, 이는 주가 변동에 따른 회계상 조정으로 실제 영업 활동과 무관한 항목이다. 상반기 누적 순손실은 1억6260만 달러, 주당순손실은 1.33달러를 기록했다.

2분기 연구개발비는 2920만 달러로 전년 동기 3030만 달러 대비 3.6% 감소했다. 3상 임상시험 완료에 따른 임상시험 비용 감소와 2024년 4분기 구조조정으로 중단된 일부 발견 프로그램 종료가 주요 원인이다. 반면 일반관리비는 2320만 달러로 전년 동기 1260만 달러 대비 84.1% 증가했다. 상업화 준비 활동 강화에 따른 비용 증가가 반영됐다.

회사는 2분기 말 현재 현금및현금성자산 4억3330만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2025년 말 1억4960만 달러 대비 대폭 증가한 수치다. 부채는 5070만 달러로 2025년 말 3160만 달러에서 증가했다. 회사는 현재 현금 포지션이 2028년까지 운영비용과 자본지출을 충당하기에 충분하다고 밝혔다.

COMP360은 합성 실로시빈을 주성분으로 하는 치료저항성 우울증 치료제로, 두 건의 3상 임상시험에서 긍정적 결과를 도출했다. 임상시험 참가자들은 평균 3년 이상의 우울증 삽화를 경험한 만성 TRD 환자들로, COMP360 투여 후 39%(COMP006)와 25%(COMP005)가 6주차에 임상적으로 의미있는 우울증 개선을 보였으며 26주차까지 효과가 지속됐다. 특히 투여 다음날부터 효과가 나타나는 빠른 작용 개시와 최소 6개월 이상 지속되는 효과가 차별점이다.

회사는 4월 FDA로부터 롤링 신약승인신청(NDA) 허가를 받았으며, 현재 일부 모듈 제출과 초기 검토가 진행 중이다. 4분기 중 모든 모듈 제출 완료를 목표로 하고 있다. COMP360은 FDA로부터 TRD에 대한 획기적 치료제 지정과 함께 국가우선바우처(NPV)를 받아 심사 기간이 1~2개월로 단축될 가능성이 있다.

상업화 인프라 측면에서 COMP360은 현재 미국 내 8000개 이상의 다시간 치료 센터에서 기존 인프라를 활용해 제공될 수 있을 것으로 전망된다. 회사는 2026년 상반기 동안 Radial, Osmind 등과 전략적 협력을 확대했으며, 환자 케어 경로, 의료진 교육, 현장 경제성 등 핵심 요소를 구축했다. 현재 미국 환자 인구의 약 90%가 거주하는 주들이 연방 마약단속국(DEA) 재분류 후 30일 내 재분류를 진행할 의사를 밝힌 상태다.

TRD는 미국에서 약 400만 명이 겪고 있는 질환으로, 현재 시장에서 3% 미만의 점유율을 가진 단 하나의 승인 의약품만 존재한다. 회사는 COMP360이 차별화된 임상 프로필을 바탕으로 블록버스터 기회가 될 것으로 전망하고 있다. 카비르 나스 최고경영자는 "COMP360의 혁신적 잠재력을 뒷받침하는 일관된 증거를 강화했으며, 4분기 규제 제출 완료와 승인 시 가능한 빠른 환자 전달에 집중하고 있다"고 밝혔다.

회사는 외상후스트레스장애(PTSD) 프로그램도 진행 중이며, 후기 단계 임상시험이 진행 중이다. PTSD는 미국에서 연간 1300만 명이 영향을 받는 질환으로, 치료 옵션이 제한적인 상황이다.

증권가는 회사의 향후 실적에 대해 신중한 전망을 내놓고 있다. 2027년 매출액은 5940만 달러, 2028년에는 2억2200만 달러로 전년 대비 273.5% 급증할 것으로 예상된다. 다만 수익성 측면에서는 2026년 주당순손실 0.93달러, 2027년 1.45달러, 2028년 0.71달러로 당분간 적자가 지속될 것으로 전망된다. 이는 상업화 초기 단계의 대규모 투자와 시장 침투 기간을 반영한 것으로 해석된다.

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