리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 2026년 2분기 총매출액 43억 달러를 기록하며 전년 동기 대비 17% 증가했고, 희석 주당순이익(EPS)은 GAAP 기준 12.23달러, non-GAAP 기준 14.29달러를 달성해 각각 전년 동기 대비 5% 감소, 11% 증가했다고 7월 30일 발표했다.

레너드 슐레이퍼 대표는 "상업용 포트폴리오의 지속적인 강세와 파이프라인 잠재력을 반영해 매출과 순이익 모두 두 자릿수 성장을 기록하는 강력한 재무 성과를 달성했다"며 "특히 글로벌 듀픽센트, 글로벌 립타요, 미국 아일리아 HD 순매출이 전년 동기 대비 각각 38%, 30%, 52% 증가했다"고 밝혔다. 그는 "약 50개의 임상 자산을 보유하고 있으며, 과학을 광범위한 질병 영역에서 성공적인 신약으로 전환하는 데 집중하고 있다"고 강조했다.

미국 아일리아 HD 순매출은 5억9600만 달러로 전년 동기 대비 52% 급증해 사상 최고치를 경신했다. 수요 증가에 따른 판매량 확대가 주된 성장 요인이었으나 순판매가격 하락이 일부 상쇄했다. 반면 미국 아일리아 순매출은 4억1200만 달러로 전년 동기 대비 45% 감소했다. 이는 경쟁 심화와 아일리아 HD로의 환자 전환에 따른 수요 감소가 원인이다.

글로벌 립타요 순매출은 4억8900만 달러로 전년 동기 대비 30% 증가해 사상 최고치를 기록했다. 미국 시장에서 3억4300만 달러(38% 증가), 기타 지역에서 1억4600만 달러(13% 증가)를 달성하며 수요 증가세를 이어갔다. 미국 프랄루엔트는 7500만 달러로 14% 증가했고, 미국 엡키자는 5300만 달러로 29% 성장했다. 신제품 리노지픽은 글로벌 순매출 1700만 달러를 기록하며 시장 진입에 성공했다.

사노피 협력 매출은 21억7400만 달러로 전년 동기 대비 51% 급증했다. 이는 항체 상업화 이익 배분액이 20억3300만 달러로 증가한 데 기인한다. 듀픽센트 글로벌 순매출(사노피 기록)은 60억 달러로 38% 증가하며 사상 최고치를 경신했다. 특히 2분기 말 기준으로 사노피 개발 잔액을 전액 상환 완료함에 따라 3분기부터는 협력 수익이 더욱 증가할 전망이다. 바이엘 협력 매출은 2억7600만 달러로 전년 동기 대비 33% 감소했다.

영업비용 측면에서 GAAP R&D 비용은 16억3200만 달러로 전년 동기 대비 15% 증가했다. non-GAAP R&D 비용은 15억 달러로 17% 증가하며 중후기 임상 파이프라인 투자가 확대됐다. 인수한 진행중 연구개발(IPR&D) 비용은 1억2700만 달러가 발생했는데, 이는 협력 및 라이선스 계약의 선불금과 옵션 행사 대금이 포함된 것이다.

GAAP 매출총이익률은 78%로 전년 동기 83%에서 하락했다. 이는 아일랜드 리머릭 공장의 일시적 생산 중단으로 인한 미흡수 제조원가가 반영된 결과다. 회사는 2분기 말 기준으로 벌크 제조 생산이 정상 수준으로 복귀했으며, 제품 공급에는 영향이 없었다고 밝혔다. non-GAAP 매출총이익률은 87%로 전년 동기 86%에서 개선됐다. GAAP 실효세율은 15.1%로 전년 동기 8.4%에서 상승했다. 이는 2025년 2분기에 IRS 감사 합의로 미인식 세금 혜택 관련 부채를 해소한 효과가 올해는 없었기 때문이다.

크리스토퍼 페니모어 재무담당 최고책임자는 "2분기 매출이 17% 성장했고 non-GAAP 주당순이익이 11% 증가하며 두 지표 모두 2분기 연속 두 자릿수 성장을 달성했다"며 "2분기 말까지 사노피 개발 잔액을 전액 상환함에 따라 3분기부터 협력 이익이 의미 있게 증가할 것"이라고 말했다. 그는 "강력한 재무 상태를 바탕으로 파이프라인, 미국 제조시설, 외부 혁신에 자신 있게 투자하는 동시에 주주 환원도 지속하고 있다"며 "상반기에 자사주 매입, 배당, 설비투자, 사업개발에 약 30억 달러를 배치했다"고 덧붙였다.

자본 배분 측면에서 2분기 동안 12억 달러, 상반기 동안 20억 달러의 자사주를 매입했다. 2026년 6월 30일 기준 자사주 매입 프로그램에서 25억 달러의 매입 여력이 남아있다. 7월에는 주당 0.94달러의 현금배당을 선언했으며, 8월 18일 기준 주주들에게 8월 31일 지급될 예정이다.

주요 파이프라인 진척 상황으로 4월에 듀픽센트가 FDA와 유럽집행위원회로부터 2~11세 소아 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제로 승인받았다. 같은 달 아일리아 HD는 습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 환자에 대해 1년간 성공적 반응 후 투여 간격을 최대 20주(5개월)까지 연장할 수 있도록 FDA 승인을 받았다.

5월에는 유럽의약품청(EMA)이 오타르메니(루노소토젠 파벡)의 양측성 OTOF 변이 관련 청각 손실 치료제 승인 신청을 신속 심사로 수리했다. 같은 달 피안리맙과 세미플리맙 병용요법에 대한 3상 임상시험이 1차 치료제로서 진행성 흑색종 환자의 무진행 생존기간(PFS) 개선이라는 주요 평가변수에서 펨브롤리주맙 단독요법 대비 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 발표했다.

6월에는 FDA와 EMA가 일반 중증근무력증(gMG) 성인 환자 치료를 위한 셈디시란(C5 RNAi 치료제) 규제 신청을 수리했다. FDA는 우선심사권 바우처 사용으로 신약 승인 신청(NDA)을 우선심사하며 목표 조치일은 11월로 설정됐다. 유럽집행위원회의 결정은 2027년 하반기로 예상된다. 회사는 2차 치료 이상의 전신성 경쇄 아밀로이드증 성인 환자를 대상으로 한 리노지픽 1/2상 LINKER-AL2 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다. 또한 말초동맥질환(PAD)에 대한 센바시바트와 암레시바트의 3상 임상시험을 시작했다.

기업 활동으로는 뉴욕 사라토가 스프링스에 건설 중인 제조시설이 FDA PreCheck 파일럿 프로그램에 선정됐다. 이 프로그램은 신규 미국 의약품 제조시설 개발을 지원하기 위해 FDA의 조기 참여를 장려하고 보다 예측 가능한 규제 경로를 제공한다. 5월에는 파라빌리스 메디신스와 협력해 헬리콘 펩타이드 플랫폼 기반의 다중 치료 후보물질을 발견하고 개발하는 계약을 체결했다. 회사는 7년 연속 다우존스 베스트인클래스 월드 인덱스에 선정되며 기업 지속가능성 성과를 인정받았다.

회사는 2026년 전체 연도 재무 가이던스를 상향 조정했다. GAAP R&D 비용은 65억~66억3500만 달러, non-GAAP R&D 비용은 59억5000만~60억5000만 달러로 전망했다. GAAP 판매비와관리비(SG&A)는 28억3000만~29억6000만 달러, non-GAAP SG&A는 25억~26억 달러로 예상했다. GAAP 매출총이익률은 78~79%, non-GAAP 매출총이익률은 84~85%로 전망했다. 설비투자는 10억3000만~11억 달러로 조정했다.

증권가에서는 리제네론 파마슈티컬스의 성장세가 향후에도 지속될 것으로 전망하고 있다. 2026년 예상 매출액은 158억7100만 달러로 전년 대비 10.65% 성장이 예상되며, 2027년에는 176억5000만 달러(11.21% 증가), 2028년에는 189억6600만 달러(7.45% 증가)까지 확대될 것으로 컨센서스가 형성되어 있다.

수익성 측면에서도 긍정적인 전망이 이어지고 있다. 희석 주당순이익(EPS)은 2026년 38.05달러로 전년 대비 8.27% 감소할 것으로 예상되나, 2027년 47.72달러(25.42% 증가), 2028년 55.06달러(15.37% 증가)로 회복 및 성장세를 보일 것으로 전망된다. 자기자본이익률(ROE)은 2026년 11.37%, 2027년 12.44%, 2028년 12.63%로 안정적인 수준을 유지할 것으로 예상된다.

배당 측면에서 리제네론 파마슈티컬스는 2025년부터 배당을 시작했다. 2025년 주당배당금은 3.52달러였으며 시가배당률은 0.50%였다. 2026년 예상 주당배당금은 3.76달러로 시가배당률은 0.54%다.

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