에드워즈 라이프사이언시스(EW)가 6월 30일 종료된 2분기 매출이 17억4000만 달러로 전년 동기 대비 13.6% 증가했으며, 조정 주당순이익(EPS)은 0.78달러를 기록했다고 7월 23일 발표했다. 환율 효과를 제외한 실질 매출 성장률은 12.5%로 시장 예상치를 상회했다.

버나드 조비지안 CEO는 "예상보다 강력한 2분기 매출 성장률 12.5%를 달성했다"며 "새로운 구조적 심장 치료법에 지속적으로 투자하고 전 세계적으로 채택을 확대함에 따라 포괄적인 포트폴리오의 강점과 민첩한 실행력을 점점 더 반영하고 있다"고 밝혔다. 그는 "TAVR, 승모판, 삼첨판, 수술 부문 전반에 걸친 치료법과 각 지역의 의미 있는 기여로 성장이 뒷받침되고 있다"고 강조했다.

대동맥판막 치환술(TAVR) 부문 매출은 12억6000만 달러로 전년 동기 대비 11.3% 증가했다. 환율 효과를 제외하면 10.5% 성장했다. 글로벌 시술 성장은 지속적인 임상 모멘텀과 중증 대동맥 협착증의 조기 질병 관리를 지지하는 증거로부터 혜택을 받았다. 뉴욕 밸브 컨퍼런스에서 발표된 PARTNER 3 임상시험의 7년 추적 분석 결과는 SAPIEN 플랫폼의 최고 수준 판막 성능과 장기 내구성을 재확인했다.

미국 시장에서는 조기 질병 관리를 지지하는 증거를 임상계가 계속 수용하면서 TAVR 치료에 대한 관심이 높아져 시술 성장이 지속됐다. SAPIEN 3 Ultra RESILIA 플랫폼의 지속적인 채택에 힘입어 미국 시장 경쟁력은 전년 대비 소폭 상승했다. 미국 의료보험 및 의료보조 서비스센터(CMS)는 TAVR에 대한 국가 보장 결정(NCD) 재검토를 계속 진행 중이며, 9월에 최종 결정 메모가 발표될 예정이다. 이 업데이트는 대동맥 협착증을 가진 메디케어 수혜자를 위한 TAVR 치료를 진전시킬 가능성이 있다.

미국 외 지역에서도 SAPIEN 플랫폼의 강력한 채택이 지속되고 있다. 유럽에서는 업데이트된 ESC 및 EACTS 가이드라인이 조기 개입과 사전 질병 관리에 관한 임상 논의를 형성하는 데 도움을 주고 있으며, 더 광범위한 환자 집단에 걸친 TAVR의 역할을 강화하고 있다. 에드워즈의 유럽 시장 경쟁력도 전년 대비 소폭 상승했다. 일본에서는 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 플랫폼의 성장과 지속적인 채택으로 고무적인 결과를 보였다.

경도막 및 삼첨판 치료(TMTT) 부문은 2분기 매출이 1억9590만 달러로 전년 동기 대비 47.3% 증가했다. 환율 효과를 제외하면 44.8% 성장했다. 이러한 결과는 승모판 및 삼첨판 질환 치료를 위한 차별화된 수리 및 교체 치료법 포트폴리오에 의해 주도됐다. 전 세계적으로 승모판 및 삼첨판 시술 성장은 두 자릿수를 유지했다.

PASCAL 시스템 채택은 차별화된 설계와 임상 결과에 대한 의사들의 강한 열정을 반영하여 계속 증가하고 있다. 회사는 미국과 유럽에서 승모판 및 삼첨판 환자 모두를 위한 Capture Clarity 기술이 적용된 차세대 PASCAL이 4분기에 승인될 것으로 예상하고 있다. 또한 4분기에 CLASP IITR 임상시험 결과가 TCT에서 발표되고, 삼첨판 환자를 위한 미국 내 PASCAL 시스템 출시가 이루어질 것으로 예상하고 있다.

EVOQUE 시스템은 TMTT의 중요한 성장 플랫폼이며 미국과 유럽에서 계속 확대되고 있다. 에드워즈는 새로운 센터로 확장하고, 기존 센터에서 활용도를 높이며, 환자 선별 프로세스를 간소화함으로써 EVOQUE 시스템에 대한 환자 접근성을 높이고 추가 채택을 추진하고 있다. 회사는 증가하는 임상 증거의 가치가 시간이 지남에 따라 더욱 증가할 것으로 기대하고 있으며, 최근 전체 사망률 및 심부전 입원 감소로 입증된 바와 같이 의사 채택 지속과 삼첨판 역류 환자에 대한 접근 확대를 지원할 것이다.

SAPIEN M3 시스템에 대한 회사의 초기 경험은 승모판 TEER에 적합하지 않은 환자를 위한 승모판 교체 솔루션에 대한 상당한 수요를 검증하고 환자에게 우수한 임상 결과를 보여준다. 에드워즈는 미국과 유럽에서 SAPIEN M3 시스템의 신중한 출시를 지속하고 있으며, 새로운 센터를 꾸준히 개설하고 시술 경험을 쌓는 사이트를 지원하고 있다.

수술 부문의 2분기 전 세계 매출은 2억8400만 달러로 전년 동기 대비 6.5% 증가했다. 환율 효과를 제외하면 5.0% 성장했다. 이는 환자에게 연장된 내구성을 제공하는 INSPIRIS, MITRIS 및 KONECT 장치를 포함한 회사의 RESILIA 조직 치료법의 지속적인 채택에 의해 주도됐다. 최근 AATS 컨퍼런스에서 에드워즈의 최고 수준 RESILIA 조직의 장기 내구성을 연구한 COMMENCE 임상시험의 10년 데이터가 발표됐다. 결과는 구조적 판막 열화(SVD)로부터의 유리한 10년 자유도를 보여주었으며, 비교적 젊은 코호트에서도 연령에 관계없이 SVD 관련 재수술 비율이 매우 낮았다.

회사는 또한 수술용 좌심방이 폐쇄 시스템인 ECLIPTIS에 대한 미국 승인을 받았으며, 시술 우수성과 환자 결과에 대한 지속적인 초점으로 지원되는 올해 후반 신중한 출시를 계획하고 있다.

2분기 매출총이익률은 77.5%, 조정 기준 77.6%로 전년 동기와 일치했으며, 외환 역풍이 낮은 제조 비용으로 상쇄됐다. 회사는 헤징 프로그램을 통한 외환의 영향으로 연간 매출총이익률이 78%에서 79% 가이던스의 하단에 있을 것으로 예상하고 있다.

2분기 판매비와관리비는 5억6100만 달러로 매출의 32.2%를 차지했으며, 전년의 32.8%에서 감소했다. 이는 환자 치료를 지원하기 위한 자원에 대한 지속적인 투자와 달러 약세로 인한 회사의 해외 비용 기반의 더 높은 환산을 반영한다. 2분기 연구개발(R&D) 비용은 2억7900만 달러로 매출의 16.0%를 차지했으며, 전년의 18.0%에서 감소했다. 회사는 2026년 매출 대비 R&D 비용이 약 17%가 될 것으로 계속 예상하고 있다.

2분기 영업이익률은 29.5%, 조정 기준 30.0%였다. 조정 주당순이익은 0.78달러였으며 예상보다 나은 매출 실적과 연중 R&D 및 판매비와관리비에 대한 전략적 투자의 계획된 단계적 진행으로 혜택을 받았다. 2026년에 에드워즈는 연간 영업이익률이 회사의 원래 28%에서 29% 가이던스 범위의 상단에 있을 것으로 계속 예상하고 있으며, 이는 연간 약 150베이시스포인트의 환율 효과를 제외한 영업이익률 확대를 초래한다.

에드워즈는 특별 항목을 제외한 2026년 유효 세율이 이전 범위인 16%에서 19%의 상단에 있을 것으로 예상한다. 이는 Pillar Two와 관련된 병행 안전 항구 과세 법안이 연말 이전에 발효되지 않을 것이라는 예상을 반영한다. 회사의 세율은 또한 R&D 크레딧 사용을 제한하는 캘리포니아 법 변경의 영향을 받는다.

6월 30일 기준 현금및현금성자산은 약 29억 달러였다. 총 부채는 약 6억 달러였다. 에드워즈는 자사주 매입 승인 하에 약 15억 달러가 남아 있다.

회사의 2분기 실적을 바탕으로, 에드워즈는 연간 2026년 매출 성장률 가이던스를 9%에서 11%에서 10%에서 11%로, TAVR 제품군 매출 성장률 가이던스를 7%에서 9%에서 8%에서 9%로, TMTT 제품군 매출 가이던스를 7억4000만 달러에서 7억8000만 달러에서 7억6000만 달러에서 7억8000만 달러로 상향 조정했다. 에드워즈는 현재 환율 기준으로 연간 전체 회사 매출이 66억 달러에서 69억 달러, TAVR 매출이 47억5000만 달러에서 50억 달러가 될 것으로 예상한다. 에드워즈는 또한 회사의 유효 세율이 원래 16%에서 19% 범위의 상단에 있을 것으로 가정함에도 불구하고 조정 주당순이익 가이던스 2.95달러에서 3.05달러를 재확인하고 있다.

2026년 3분기에 회사는 총 매출이 16억3000만 달러에서 17억1000만 달러 사이, 조정 주당순이익이 0.71달러에서 0.77달러가 될 것으로 예상한다.

증권가에서는 에드워즈 라이프사이언시스의 향후 성장 전망을 긍정적으로 평가하고 있다. 2026년 매출은 67억4475만 달러로 전년 대비 11.16% 성장이 예상되며, 2027년에는 74억862만 달러, 2028년에는 81억3707만 달러까지 확대될 것으로 전망된다. 특히 2026년부터 2028년까지 연평균 약 10% 수준의 안정적인 매출 성장률을 유지할 것으로 예측되고 있어 지속적인 사업 확장이 기대된다.

수익성 측면에서도 긍정적인 전망이 이어지고 있다. 주당순이익은 2026년 2.80달러, 2027년 3.27달러, 2028년 3.67달러로 꾸준한 증가세를 보일 것으로 예상된다. 이는 매출 증가와 함께 운영 효율성 개선이 동반되면서 수익성이 안정적으로 향상될 것임을 의미한다. 증권가는 회사가 TAVR, TMTT, 수술 부문 전반에 걸친 포괄적인 포트폴리오와 글로벌 시장 확대를 통해 현재의 성장 궤도를 유지하며 중장기적으로 견고한 실적 개선을 이어갈 것으로 평가하고 있다.

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