테바파마슈티컬인더스트리즈(TEVA)가 항 IL-15 항체 백반증 치료제의 Phase Ib 임상 24주 결과, 66%의 환자에서 VASI 점수 개선을 확인하고 Phase 2b 진입을 발표했다고 7월 7일 밝혔다. 회사는 2026년 한 해 8건의 주요 이벤트를 예고하며, 올해 35억 달러 매출 목표를 제시했다.

IL-15 표적 신약, 백반증 치료 패러다임 전환 기대

리차드 프랜시스 대표는 이번 컨퍼런스 콜에서 2026년을 테바의 중요한 전환점으로 규정하며, 항 IL-15 항체 임상 데이터에 강한 자신감을 드러냈다. 특히 Phase Ib에서 66%의 환자가 치료 24주 후 VASI(Vitiligo Area Scoring Index) 점수 개선을 보인 점을 강조하며, 환자들의 삶의 질 개선 피드백도 긍정적이었다고 밝혔다.

에릭 휴즈 글로벌 R&D 책임자는 IL-15가 백반증 발병 과정에서 핵심 역할을 한다는 점에 주목했다. 그는 이 항체 치료제가 충족되지 않은 중대한 의학적 필요를 해결할 것으로 기대된다며, 기존 치료 옵션이 제한적인 백반증 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있다는 전망을 제시했다.

회사는 또한 에코피팜 NDA 제출을 완료했으며, 향후 관련 데이터 발표를 계획하고 있어 2026년 파이프라인 전반에 걸친 모멘텀을 이어갈 것으로 보인다.

2b상 용량 탐색 전략, 단일 용량 안전성 확보가 관건

테바는 Phase Ib에서 단일 용량으로 연구를 진행했으나, Phase 2b에서는 용량 탐색(dose-ranging)을 고려하고 있다고 밝혔다. 에릭 휴즈는 안전성과 효능 데이터를 바탕으로 최적 용량을 찾는 것이 다음 단계의 핵심 과제라고 설명했다.

프랜시스 대표는 테바가 세계적 수준의 바이오 제약 회사로 성장하겠다는 장기 비전을 재확인하며, 항 IL-15 프로그램이 이러한 전략의 중심축이 될 것이라고 강조했다. 회사는 2026년 35억 달러 매출 목표 달성을 위해 기존 제품 포트폴리오 외에도 신약 파이프라인 진전이 필수적이라는 입장이다.

크리스토퍼 스티보 부사장은 발표 시작 전 잠재적 위험과 불확실성을 언급하면서도, 구체적인 데이터를 통해 투자자들에게 명확한 정보를 제공하기 위해 노력하고 있다고 밝혔다. 이는 임상 진행 과정에서 발생할 수 있는 변수를 사전에 관리하겠다는 의지로 해석된다.

JAK 억제제와 차별화 경쟁력 질문 집중, 장기 억제 효과 주목

애널리스트들은 Q&A 세션에서 항 IL-15 항체의 장기 효과와 경쟁 제품인 JAK 억제제와의 비교에 집중적으로 질문했다. 특히 IL-15 억제 지속 기간과 재투여 필요성, 그리고 JAK 억제제 대비 안전성 프로필에 대한 우려가 제기됐다.

테바 연구진은 긍정적인 투여 데이터를 바탕으로 경쟁력을 강조하며, 항체 치료제 특성상 표적 특이성이 높아 JAK 억제제의 광범위한 면역 억제와 달리 부작용 리스크가 낮을 것으로 예상된다고 답변했다. 에릭 휴즈는 Phase 2b에서 용량별 효능과 안전성 데이터를 확보해 경쟁 제품과의 직접 비교가 가능할 것이라고 밝혔다.

또 다른 질문에서는 백반증 시장 규모와 환자 접근성에 대한 우려가 나왔다. 이에 대해 경영진은 백반증이 전 세계적으로 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 질환이며, 효과적인 치료 옵션이 부족한 상황에서 항 IL-15 항체가 시장을 확대할 수 있는 잠재력이 크다고 반박했다.

애널리스트들은 Phase 2b 연구 설계와 타임라인에 대해서도 질문했으나, 테바는 구체적인 일정 공개를 유보하며 규제 당국과의 협의를 거쳐 최적화된 연구 설계를 확정할 것이라고 답했다. 이번 컨퍼런스 콜은 테바의 혁신 신약 파이프라인 진전 상황과 백반증 치료제 시장에서의 입지 강화 가능성을 확인시킨 자리로 평가된다.

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