디피늄 테라퓨틱스, DT120 3상 임상서 위약 대비 8.1점 개선 성공
2026.06.22 21:03 사업/투자계획
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3상 임상에서 주요 평가지표 달성과 통계적 유의성 확보는 FDA 승인 가능성을 크게 높이는 중요한 이정표입니다. 기존 치료제 대비 차별화된 작용기전과 빠른 효과, 안전성 프로필은 시장 경쟁력을 시사하며, 2028년 매출 급증 전망도 긍정적입니다. 다만 아직 상용화 전 단계이고 추가 임상 결과 확인이 필요해 단기 수익성은 제한적입니다.
DT120, 3상 임상서 우울증상 8.1점 개선 달성
12주차에도 7.3점 지속 효과로 장기 효능 입증
2028년 매출 1억9,678만 달러 급증 전망
본 연구는 18~74세 MDD 진단 환자 149명을 대상으로 12주간 이중맹검 위약대조 방식으로 진행됐다. DT120은 LSD 유도체 기반의 신규 작용기전을 가진 경구용 해리정(ODT)으로, 기존 항우울제와 차별화된 빠른 치료 반응과 높은 내약성을 특징으로 한다. 임상 결과 대부분의 부작용은 경미하거나 중등도 수준에 그쳤으며, 심각한 이상 반응이나 자살 충동 증가 징후는 관찰되지 않았다.
로브 배로우 대표는 "DT120이 단일 복용만으로 신속하고 강력하며 지속적인 우울증 완화 효과를 입증했다"며 "FDA 제출을 목표로 임상 개발을 가속화하겠다"고 밝혔다. 임상 책임자 존 손넨버그 박사는 "기존 치료제로 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제시할 가능성이 크다"고 평가했다.
회사는 현재 두 번째 3상 임상인 Ascend 연구도 진행 중이다. 이 연구는 DT120의 저용량과 고용량 효과를 비교하며, 동일하게 6주차 MADRS 점수 변화를 주요 평가지표로 설정했다. 양호한 임상 결과가 반복 검증될 경우 FDA 승인 가능성이 높아질 전망이다.
애널리스트들은 2027년 예상 매출 2,633만 달러, 2028년 1억9,678만 달러로 급증할 것으로 전망하고 있다. EPS는 2026년 적자 지속 후 점진적 개선이 예상된다. 회사는 이번 3상 성공을 발판으로 DT120을 정신건강 장애 치료제 분야의 대표 신약으로 육성할 계획이다.
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