아르젠엑스, VYVGART 근육염·쇼그렌병 장기 임상서 효과 입증
2026.06.03 20:17 사업/투자계획
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자가면역 치료제 VYVGART의 장기 임상 데이터가 긍정적으로 나타나 근육염과 쇼그렌병 치료제로서의 입지를 강화했습니다. 3상 임상 결과가 2026년 3분기와 2027년 하반기 예정돼 있어 추가 상승 모멘텀이 기대되며, 증권가는 2026년부터 2028년까지 연평균 20% 이상의 매출 성장과 EPS 급증을 전망하고 있어 중장기 투자 매력이 높습니다.
근육염·쇼그렌병 장기 임상서 지속적 효과와 안전성 입증
3상 임상 결과 2026년 3분기·2027년 하반기 발표 예정
증권가, 2026~2028년 연평균 20% 이상 매출 성장 전망
근육염 환자 대상 ALKIVIA+ 연장 연구에서 52주차에도 지속적이고 임상적으로 유의미한 개선이 확인됐다. 52주차에 지속적으로 에프가티글리모드를 투여받은 환자의 37.5%는 24주차의 주요 개선 효과(총 개선 점수 기준 20점 이상)를 유지했으며, 위약에서 전환한 환자 중 33.3%도 주요 개선을 달성했다. 평균 총 개선 점수(TIS)는 각각 52.19점과 49.62점으로 근육염에서 FcRn 차단제의 치료 효과가 입증됐다. 안전성 프로필도 일관되게 유지돼 장기 복용에도 부작용 증가가 나타나지 않았다.
쇼그렌병 환자 대상 RHO+ 연구에서는 격주 투여로 전환한 후에도 임상적 반응이 유지됐다. 전체 질병 활동성 지표인 ClinESSDAI 점수가 양 군 모두 5 미만의 저활성화 상태로 관리됐으며, 전반적으로 우수한 내약성을 보여 추가 안전성 문제는 발견되지 않았다.
다수의 자가항체 매개 자가면역 질환 임상시험을 통합한 안전성 분석에서는 총 834명의 환자와 1,300 환자년 이상의 추적 관찰을 통해 지속적으로 우수한 내약성이 확인됐다.
아르젠엑스 루크 트루옌 메디컬 총괄은 "FcRn 차단제인 에프가티글리모드가 자가면역 류마티스 질환 치료에 중대한 의미가 있음을 재확인했다"며 "근육염과 쇼그렌병에 대한 후속 임상 결과도 기대된다"고 밝혔다.
회사는 근육염 ALKIVIA 3상 주요 결과를 2026년 3분기, 쇼그렌병 UNITY 3상 결과를 2027년 하반기에 발표할 예정이다.
증권가는 아르젠엑스의 2026년 매출을 59억5,202만 달러로 예상하고 있으며, 2027년에는 21.72% 증가한 72억4,468만 달러, 2028년에는 85억5,937만 달러까지 성장할 것으로 전망한다. 주당순이익(EPS)도 2026년 26.05달러에서 2027년 36.62달러(40.58% 증가), 2028년 41.39달러로 지속 성장이 예상된다.
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