페넥 파마슈티컬스, ASCO서 PEDMARK 임상 확대 연구 4건 발표
2026.05.23 05:07 사업/투자계획
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ASCO에서 PEDMARK의 적용 범위를 성인으로 확대하는 임상 연구 결과를 발표하면서 시장 확대 가능성을 입증했습니다. 기존 소아 중심 시장에서 청년·성인 환자로 확대되면 잠재 시장 규모가 크게 늘어날 수 있으며, 2026년부터 2028년까지 매출 연평균 40% 이상 성장과 EPS 흑자 전환이 예상되는 점도 긍정적입니다.
ASCO 2026서 PEDMARK 청년·성인 적용 확대 연구 4건 발표
시스플라틴 항종양 효과 저해 없이 난청 예방 효과 입증
2026~2028년 매출 연평균 40% 이상 성장 전망
이번 연구는 PEDMARK가 기존 소아 및 청소년 환자뿐 아니라 청년 및 성인 환자의 시스플라틴 유발 난청 예방에도 효과적임을 입증했다. 특히 PEDMARK는 시스플라틴 투여 약 6시간 후 투여 시 항종양 효과를 저해하지 않으면서 환자 관리에 무리 없이 통합될 수 있음을 실제 임상 현장 데이터로 확인했다.
시스플라틴 유발 난청은 암 생존자들의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 주요 부작용으로, PEDMARK는 이를 예방할 수 있는 유일한 FDA 승인 치료제다. 회사는 PEDMARK의 임상적 유용성을 고도화하기 위한 연구를 지속적으로 진행하고 있다.
대표 피에르 S. 사야드는 "이번 ASCO 발표가 PEDMARK의 효과와 적용 범위를 확장하는 중요한 진전"이라며 "청소년 및 성인 환자군에 대한 임상 데이터 확보를 지속적으로 추진할 것"이라고 밝혔다.
PEDMARK는 FDA에서 1개월 이상 소아 환자의 국소성 비전이성 고형종양 치료 중 시스플라틴 난청 위험 감소에 승인받은 최초의 치료제다. NCCN은 청년 및 청소년 환자에 대해 2A 권고 등급을 부여하며 사용을 권장하고 있다.
회사는 2026년부터 2028년까지 강력한 성장이 전망된다. 매출액은 2026년 6,914만 달러, 2027년 1억4,507만 달러, 2028년 1억3,780만 달러로 각각 전년 대비 54.87%, 51.16%, 31.86% 증가가 예상된다. 주당순이익(EPS)은 2026년 -0.292달러에서 2027년 1.074달러, 2028년 1.697달러로 대폭 개선될 전망이다.
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