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렐마다 테라퓨틱스, 1분기 순손실 1905만 달러..NDV-01 완전반응률 76% 기록
2026.05.13 06:02 실적속보

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1분기 적자 확대는 부담이지만 NDV-01의 완전반응률 76%, 특히 BCG-불응군 80% 달성은 임상적으로 매우 고무적입니다. 2억3400만 달러 현금 확보로 2029년까지 자금 여력이 있고, 2026년 중반 3상 진입 및 연말 초기 데이터 공개 일정이 명확해 단기 모멘텀이 기대됩니다. 다만 당분간 적자 지속과 상업화까지 시간이 필요한 점은 주가 변동성 요인입니다.

1분기 순손실 1905만 달러로 적자 확대

NDV-01 완전반응률 76%, BCG-불응군 80% 달성

2026년 중반 3상 개시, 연말 초기 데이터 공개 예정

렐마다 테라퓨틱스(RLMD)는 2026년 1분기 순손실 1905만 달러를 기록하며 전년 동기 1756만 달러 대비 적자가 확대됐으나, 주력 파이프라인 NDV-01의 비근육침습성 방광암(NMIBC) 임상에서 12개월 완전반응률 76%를 달성했다고 5월 12일 발표했다.

주당순손실은 0.22달러로 전년 동기 대비 개선됐다. 연구개발비는 811만 달러로 39% 감소했으나, 영업비용 총액은 1946만 달러로 전년 대비 6% 증가했다.

NDV-01은 BCG-불응군에서 완전반응률 80%를 기록하며 경쟁 우위를 입증했다. 회사는 2026년 중반 NDV-01의 미국 임상시험 IND 신청 및 3상 RESCUE 프로그램 개시를 목표로 하고 있다. 또한 4월 NDV-01의 제형 및 치료법에 관한 미국 특허를 출원해 2047년까지 특허권 보호를 확보할 전망이다.

3월 31일 기준 현금성자산은 2억3400만 달러로 2029년까지 운영자금을 확보했다. 임원진은 콘퍼런스 콜에서 NDV-01의 우수한 임상 데이터와 자금 조달 성공을 강조하며, 연내 3상 초기 데이터 공개를 예고했다.

회사는 2026년 주요 마일스톤으로 NDV-01 3상 및 Prader-Willi 증후군 대상 세프라놀론 2상 시험 개시, 2L BCG-불응 NMIBC 3상 초기 3개월 결과 연말 공개 등을 제시했다.

증권가는 2028년 매출을 1266만 달러로 전망하나 2026년과 2027년은 매출 예상치가 없다. EPS는 2026년 -0.76달러, 2027년 -0.95달러, 2028년 -0.98달러로 3년 연속 적자가 지속될 것으로 예상되며, 과도한 연구개발 투자와 임상시험 비용 부담이 당분간 이어질 전망이다.

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