인히브릭스 바이오사이언시스, HNSCC 2상 반응률 44%..단독 대비 2배 개선
2026.05.12 05:05 일반
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2상 임상시험에서 병용 치료군의 반응률이 단독 대비 2배 이상 개선되고 완전 관해 사례까지 확인된 것은 매우 고무적입니다. T세포 활성화 메커니즘 입증과 양호한 안전성 프로파일도 긍정적이며, 2026년 3분기 3상 진입 계획과 NSCLC 등 적응증 확대 전략은 장기 성장 가능성을 높입니다. 다만 상업화까지 시간이 소요되고 적자 지속이 예상되는 점은 유의해야 합니다.
HNSCC 2상에서 병용군 반응률 44%, 단독 대비 2배 개선
T세포 최대 15배 확장 등 면역활성화 메커니즘 입증
2026년 3분기 3상 진입, NSCLC 등 적응증 확대 계획
병용 치료군은 PD-L1 발현이 높은 치료 미경험 환자군을 대상으로 진행됐으며, 단독 펨브롤리주맙군의 반응률 21.4% 대비 2배 이상 개선된 성과를 나타냈다. 특히 병용군에서는 50% 이상의 종양 축소를 이룬 환자가 다수 존재했고 3명은 완전 관해를 기록했다. 이는 1차 치료 HNSCC에서 드문 성과로 장기 치료 효과에 대한 기대를 높인다.
면역활성화 기전 분석 결과 병용 치료군에서 CD8+ 및 CD4+ T-세포의 최대 15배 확장과 4배 활성 증가가 발견돼 INBRX-106이 강력한 T세포 공자극제로서 작용함을 뒷받침했다. 안전성 프로파일은 면역치료 조합 시 기대할 수 있는 수준으로, 발진, 설사, 피로, 주입 관련 반응 등이 주로 경증이었다. 치료 관련 사망 사례는 보고되지 않았다.
마크 래페 대표는 "이번 초기 데이터와 T세포 확장의 명확한 증거는 INBRX-106이 면역항암제 효능 한계를 근본적으로 돌파할 잠재성을 확인시켜준다"고 밝혔다.
회사는 2026년 4분기 HexAgon 2상 무진행생존기간(PFS) 데이터를 발표할 예정이며, 3분기부터는 3상에 돌입할 계획이다. 또한 사업 확장 전략으로 비소세포폐암(NSCLC) 주변수술 및 초치료 설정에서 INBRX-106 임상시험 개시를 계획 중이며, 2027년에는 최전선 전이성 NSCLC 임상 연구도 시작할 방침이다.
INBRX-106은 인히브릭스의 독자 단일 도메인 항체 플랫폼 기반 육가역자 OX40 작용제로, 현재까지 175명 이상의 환자에게 투여됐다. 시장 예상치는 2027년 매출 5,719만 달러, 2028년 1억3,134만 달러로 고성장세가 전망되며, EPS 적자는 지속될 것으로 보인다.
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