EDAP TMS, 1분기 HIFU 매출 78% 급증··전체 매출 24.8% 증가
2026.05.07 20:48 실적속보
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핵심 HIFU 사업부문에서 78%의 폭발적 매출 성장과 매출총이익률 개선(45.7%)은 매우 긍정적입니다. Focal One 시스템 판매 83% 증가와 미국 내 시술 건수 사상 최고치 경신은 시장 침투력 강화를 보여주고 있습니다. 다만 영업손실 확대와 향후 2~3년간 적자 지속 전망은 단기 수익성 우려를 야기할 수 있으나, 강력한 매출 성장세와 전략적 시장 확대가 중장기 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
1분기 HIFU 매출 78% 급증, 전체 매출 24.8% 성장 달성
Focal One 시스템 판매 83% 증가, 미국 시술건수 사상 최고치 기록
2026년 HIFU 매출 가이던스 5천만~5천4백만 달러, 전년비 최대 45% 성장 전망
핵심 성장 동력인 Focal One 시스템은 1분기 11대 판매로 전년 동기 대비 83% 증가했다. 미국 내 Focal One 시술 건수는 53% 증가하며 회사 역사상 최고치를 경신했다. 글로벌 설치기반의 활용도도 크게 증가하며 매출 성장을 견인했다.
수익성 지표는 개선 추세를 보였다. 매출총이익률은 45.7%로 전년 동기 42.0% 대비 3.7%포인트 상승했다. 이는 고마진 제품 믹스 변화와 고정비 흡수 증가에 기인한다. 비핵심 사업부문인 ESWL과 유통 부문 매출은 620만 달러로 전년 동기 780만 달러 대비 감소했는데, 이는 Focal One 플랫폼을 통한 고성장·고수익 기회에 집중하기 위한 전략적 결정에 따른 것이다.
영업손실은 736만 달러로 전년 동기 630만 달러 대비 적자폭이 확대됐다. 순손실은 908만 달러, 주당순손실은 0.24달러로 전년 동기 0.20달러에서 적자가 지속됐다. 영업비용은 전년 대비 증가해 1,551만 달러를 기록했다.
Ryan Rhodes 대표는 "2026년 핵심 우선 순위에 맞춰 성공적인 실행을 이어가고 있으며, 주요 시장에서 자본 판매 확대와 글로벌 설치 기반의 이용도 증가가 반영된 결과"라고 밝혔다. 영국, 프랑스, 헝가리 병원에서 전립선암과 심부 침투성 자궁내막증 치료에 Focal One 로보틱 HIFU가 도입되는 등 국제 시장 확대도 진행 중이다.
의학 분야에서는 HIFI-2 연구 결과가 발표됐다. 방사선 치료 실패 후 재발한 환자 대상 살리지 치료에 대한 최대 규모 전향적 연구로, Focal One HIFU가 비침습적이고 장기 기능 보존이 가능한 획기적 치료법으로 자리매김할 가능성을 보여줬다. 기존 완화 치료 중심이던 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 임상적 진전이다.
회사는 2026년 HIFU 핵심 사업부문 매출을 5,000만~5,400만 달러로 제시했으며, 이는 전년 대비 34%~45% 증가한 수치다. 비핵심 ESWL과 유통 사업부문 매출은 2,200만~2,600만 달러 범위를 예상했다.
한편 애널리스트 컨센서스는 2026년 전체 매출액을 7,461만 달러로 전망하고 있으며, EPS는 -0.88달러로 적자 지속을 예상하고 있다. 2027년과 2028년에도 각각 -0.66달러, -0.54달러 적자가 이어질 것으로 전망되며, 단기적으로 수익성 개선 과제가 지속될 것으로 보인다.
Rhodes 대표는 "핵심 Focal One 플랫폼을 통한 자체 성장률 증가와 전략적 시장 확대가 장기 성장 동력"이라고 강조했다.
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