아르큐티스 바이오테라퓨틱스(ARQT)는 2026년 1분기 매출액이 1억540만 달러를 기록해 전년 동기 대비 65% 증가했으며, 전분기 대비로는 17% 감소했다고 5월 6일 발표했다.

이번 분기 주력 제품인 ZORYVE(roflumilast)의 제형별 순매출은 크림 0.3%가 3,270만 달러, 국소 폼 0.3%가 4,960만 달러, 크림 0.15%가 2,170만 달러, 크림 0.05%가 140만 달러를 기록했다. 4분기 대비 매출 감소는 1분기 특유의 환자 보험 공제액 초기화와 보험 변경에 따른 일시적 현상으로 분석된다.

ZORYVE는 세 가지 승인된 적응증 모두에서 선도적인 처방 브랜드로서 강력한 수요를 유지하고 있다. 회사는 5월 초 피부과 영업 인력 확장을 완료했으며, 소아과 및 1차 진료 의사 대상 조직도 구축 중이다. 1차 진료 담당 최고책임자를 신규 선임하며 시장 확대에 박차를 가하고 있다.

임상 및 규제 부문에서는 ZORYVE 크림 0.05%에 대한 보완 신약 신청(sNDA)을 FDA에 제출해 3개월에서 24개월 영아 아토피 피부염 치료 적응증 확대를 추진 중이다. 또한 2~11세 어린이 두피 및 몸의 건선 치료를 위한 ZORYVE 폼 0.3%의 최대 사용 시스템 노출(MUSE) 임상 시험 환자 등록을 완료했다.

비티리고와 농포성한선염 치료를 위한 2상 개념 증명 연구도 진행 중이며, 결과는 2026년 4분기와 2027년 1분기에 각각 발표 예정이다. 중증 아토피 피부염 환자와 건강한 지원자를 대상으로 ARQ-234의 1a/1b상 임상 시험도 착수했다.

영업비용 측면에서는 매출원가가 980만 달러, R&D 비용이 3,060만 달러, 판매관리비가 7,410만 달러로 모두 전년 동기 대비 증가했다. 연구개발 비용 증가는 ARQ-234 임상 1상 진입에 따른 1,000만 달러의 마일스톤 지급이 주요 요인이다.

순손실은 1,130만 달러(주당 0.09달러)로 전년 동기 2,510만 달러(주당 0.20달러) 손실 대비 적자가 크게 축소됐다. 영업활동 현금흐름은 220만 달러로 분기 기준 긍정적인 현금 흐름을 유지했다.

회사는 2026년 연간 순제품 매출을 4억8,000만 달러에서 4억9,500만 달러 사이로 예상하며 전체 실적 가이던스를 유지했다. 2026년부터 2028년까지 지속적인 성장세가 전망된다. 매출액은 2026년 4억9,807만 달러에서 2027년 6억4,645만 달러로 29.79% 증가하고, 2028년에는 7억8,456만 달러로 21.36% 성장할 것으로 예상된다.

EPS는 2026년 0.15달러 적자에서 2027년 1.05달러 흑자전환하며 583.71% 급증할 전망이다. 2028년 EPS는 1.87달러로 78.22% 증가할 것으로 기대된다.

Frank Watanabe 대표는 "ZORYVE에 대한 강력한 수요와 함께 파이프라인에서 ARQ-234 1상 시험 개시, 3개월 이상 영아 적응증 확장 신청 등 임상 개발이 활발하다"며 "재무 및 운영 건전성에 집중해 양호한 현금 흐름을 지속 유지하고 있다"고 밝혔다.

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