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미네르바 뉴로사이언스, 1분기 순손실 1.3억 달러..조현병 3상 임상 개시
2026.05.05 21:10 실적속보

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1분기 적자 확대는 단기 부담이지만, 3상 임상 개시는 중장기 가치 창출의 핵심 이정표입니다. 조현병 음성 증상 치료제 시장에서 유일한 후기 단계 파이프라인이라는 점은 희소성 가치를 제공하며, 2027년 하반기 탑라인 결과가 긍정적일 경우 상업화 기대감이 급부상할 수 있습니다. 현금 소진 속도와 추가 자금 조달 필요성은 모니터링이 필요합니다.

1분기 순손실 1.3억 달러로 전년比 적자 대폭 확대

조현병 치료제 롤루페리돈 글로벌 3상 임상 개시

2027년 하반기 탑라인 결과 발표 목표로 진행 중

미네르바 뉴로사이언스(NERV)는 2026년 1분기 GAAP 기준 순손실 1억2540만 달러, 주당순손실 2.86달러를 기록했다고 5일 발표했다. 이는 전년 동기 375만 달러 손실 대비 적자가 크게 확대된 것이다. 비현금성 주식보상비용과 워런트 평가손실을 제외한 비-GAAP 조정 순손실은 733만 달러로 주당 0.17달러의 손실을 나타냈다.

1분기 연구개발비는 525만 달러로 전년 동기 136만 달러에서 286% 급증했다. 조현병 음성 증상 치료제 후보물질 롤루페리돈의 글로벌 확증 3상 임상시험 개시와 보상비용 증가가 주요 원인이다. 일반관리비도 1142만 달러로 전년 254만 달러 대비 349% 증가했으며, 이 중 800만 달러는 비현금성 주식보상비용이다.

회사는 1분기 중 롤루페리돈의 글로벌 확증 3상 임상시험을 개시했으며, 2027년 하반기 중 탑라인 결과 발표를 목표로 하고 있다. 이번 3상 시험은 미국과 유럽 등 40여 개 임상사이트에서 약 380명의 환자를 대상으로 진행되며, 12주차 음성 증상 개선 효과와 40주 추가 추적 기간 동안 양성 증상 재발률을 평가한다. 롤루페리돈은 현재 조현병 음성 증상 치료제 후보 중 가장 후기 단계에 있는 유일한 물질로, FDA와의 긴밀한 협의를 거쳐 임상을 진행 중이다.

3월 SIRS 2026 학회에서는 롤루페리돈과 올란자핀 병용 시 약물 상호작용이 없고 안전성 문제가 발생하지 않음을 입증하는 개방형 임상 데이터를 공개했다. 이는 실제 임상 현장에서 기존 항정신병 약물과의 병용 가능성을 시사하는 긍정적 결과다.

경영진 변동도 있었다. 4월 21일 지오프 레이스 사장이 퇴임하고, 짐 오코너가 최고비즈니스책임자 겸 법률고문으로 선임됐다. 레이스 전 사장은 향후 컨설턴트로 회사에 기여할 예정이다.

1분기 말 현금성 자산은 7820만 달러로 전분기 8240만 달러 대비 420만 달러 감소했다. 다만 투자자 일부의 워런트 행사로 120만 달러의 현금이 추가 유입됐다. 회사는 2026년부터 2028년까지 연간 적자가 지속될 것으로 예상하고 있으며, 2026년 예상 주당순손실은 0.74달러, 2027년 0.71달러, 2028년 0.68달러로 점진적 개선을 전망하고 있다. 2028년 매출액은 1275만 달러로 추정된다.

레미 루스링거 CEO는 "조현병 음성 증상 치료제가 미국과 유럽에서 승인된 적이 없어 롤루페리돈이 유일한 후기 단계 후보물질로서 의미가 크다"며 "이번 3상 시험은 쌓아온 임상 성과를 기반으로 장애의 핵심 원인을 개선할 수 있는지 평가하는 중요한 시험"이라고 밝혔다.

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