오큘러 테라퓨틱스, 1분기 매출 1088만 달러..AXPAXLI NDA 제출 협의 진행
2026.05.05 20:09 실적속보
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1분기 매출은 소폭 증가에 그쳤고 적자가 지속되고 있지만, 핵심 파이프라인 AXPAXLI가 임상 52주차에서 슈퍼리어리티를 입증하며 FDA와 NDA 제출 협의에 돌입한 점은 매우 긍정적입니다. 2028년까지 충분한 현금 확보와 함께 상업화 준비가 본격화되고 있어 중장기 성장 모멘텀이 뚜렷합니다. 증권가도 2027~2028년 매출 급증을 전망하고 있어 투자 매력도가 높아지고 있습니다.
1분기 매출 1088만 달러, 전년비 0.8% 증가하나 적자 지속
AXPAXLI, 52주차 임상서 슈퍼리어리티 입증해 FDA와 NDA 협의 진행
2028년까지 운영자금 확보, 증권가는 2027~2028년 매출 급증 전망
회사의 핵심 파이프라인인 AXPAXLI는 습성 황반변성 치료제로 SOL-1 임상 52주차에서 슈퍼리어리티를 입증했다. 단일 주사로 52주간 시력 유지 효과를 보인 이번 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 신약승인신청(NDA) 제출을 위한 공식 협의를 진행 중이며, 상업화 준비를 가속화하고 있다. SOL-X 장기 연장 임상시험 등록은 4월 시작됐으며, SOL-R은 2027년 1분기 톱라인 데이터 발표를 목표로 한다. 당뇨망막병증 치료를 위한 HELIOS-3 임상시험도 병행 진행 중이다.
1분기 운영비용은 대폭 증가했다. 총연구개발비는 6621만 달러로 전년 대비 54.5% 늘었고, 판매 및 마케팅비는 1660만 달러, 일반관리비는 2000만 달러를 기록했다. 이는 AXPAXLI 상업화 팀 확장과 임상시험 지원을 위한 인력 및 서비스 증가에 따른 것이다.
회사는 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산 6억6667만 달러를 보유해 2028년까지 운영 자금력을 확보했다.
프라빈 듀겔 대표는 "AXPAXLI가 단일 주사로 52주간 시력 유지에 탁월한 효과를 보이며 슈퍼리어리티를 입증했다"며 "이는 습성 황반변성 치료의 패러다임 전환 가능성을 시사하며, NDA 제출과 상업화 준비에 박차를 가할 계획"이라고 밝혔다.
증권가는 오큘러 테라퓨틱스의 2026년 매출을 5598만 달러로 전망하며, 2027년 1억2313만 달러, 2028년 2억8712만 달러로 큰 폭 성장할 것으로 예상했다. 순손실은 점차 감소할 전망이다.
회사는 6월 17일 뉴욕에서 투자자 대상 행사를 개최해 임상 진행 상황과 규제 현황, 상업화 전략에 대한 상세 업데이트를 제공할 예정이다.
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출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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