아비나스, FDA 최초 PROTAC 유방암 치료제 승인..화이자와 상업화 추진
2026.05.02 02:00 법적/규제리스크
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FDA 최초 PROTAC 기술 승인은 아비나스의 혁신 기술력을 입증하는 중요한 성과입니다. 임상 3상에서 사망 위험 43% 감소라는 강력한 효능을 보여 상업적 성공 가능성이 높습니다. 다만 당장의 수익 창출보다는 향후 파트너십 조건과 시장 침투 속도가 주가 모멘텀을 좌우할 것으로 보입니다. 단기 적자 지속 전망에도 불구하고 기술적 가치와 장기 성장 잠재력이 크게 부각되는 호재입니다.
FDA 최초 PROTAC 기술 유방암 치료제 승인 획득
임상 3상서 사망 위험 43% 감소, 생존기간 2배 이상 연장
화이자와 상업화 파트너 선정 진행, 조만간 발표 예정
VEPPANU는 기존 내분비 요법과 CDK4/6 억제제 치료 후 질병이 진행된 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 자리잡을 전망이다. VERITAC-2 임상 3상 시험 결과, VEPPANU는 ESR1 변이 환자군에서 기존 표준 치료제인 풀베스트란트 대비 병의 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다. 무진행 생존기간 중앙값은 5개월로 대조군의 2.1개월을 크게 상회하며 통계적으로 유의미한 치료 효과를 입증했다.
안전성 프로파일도 관리 가능한 수준으로 확인됐다. 가장 흔한 이상 반응으로는 백혈구 감소, 간기능 수치 상승, 근골격계 통증, 피로, 혈소판 감소 등이 보고됐으나 대부분 경증이었다. 아비나스 랜디 틸 최고경영자(CEO)는 이번 승인이 PROTAC 기술의 임상적 효용성을 입증하는 중요한 이정표라고 강조했다.
아비나스와 화이자는 VEPPANU의 상업화와 추가 개발을 위해 제3의 전략적 파트너 선정을 진행 중이며 조만간 발표할 예정이다. 상업화 파트너십 구축 여부가 향후 매출 창출과 시장 침투 속도를 좌우할 핵심 변수로 작용할 전망이다.
아비나스는 VEPPANU 외에도 뇌신경계 및 종양 분야에서 다수의 임상 후보물질을 개발 중이다. 회사는 PROTAC 플랫폼 기술을 기반으로 파이프라인 확장과 기술 파급력 제고를 추진하고 있다.
증권가는 아비나스의 2026년 매출액을 9,317만 달러로 전망하고 있으며, 주당순이익(EPS)은 -3.39달러로 적자 지속이 예상된다. 2028년에는 매출이 1억6,080만 달러로 회복세를 보일 것으로 전망된다. FDA 승인을 통한 실질적 수익 창출 시점과 상업화 파트너십 조건이 향후 재무 성과 개선의 핵심 요인이 될 것으로 분석된다.
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