베라더믹스, 탈모치료제 VDPHL01 임상 3상 성공..30년 만의 FDA 경구용 신약 기대
2026.04.27 22:13 일반
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임상 3상에서 모든 주요 평가변수를 충족하며 FDA 승인 가능성이 높아진 점은 긍정적입니다. 30년 만의 경구용 탈모치료제로 3천만 명 이상의 시장을 공략할 수 있어 장기 성장 잠재력이 큽니다. 다만 2028년까지 적자가 예상되고 상용화까지 시간이 필요한 점은 단기 주가 변동성을 제한할 수 있습니다.
경구용 탈모치료제 VDPHL01, 3상 임상서 모든 주요 평가변수 충족
모발 수 증가량 위약 대비 4배 이상, 환자 만족도도 크게 상회
30년 만의 FDA 경구용 신약 승인 가능성, 3천만 명 시장 공략 전망
VDPHL01은 6개월차 비모 대상 부위 모발 수가 1일 1회 복용군에서 30.3가닥/cm², 1일 2회 복용군에서 33.0가닥/cm² 각각 증가했다. 이는 위약군의 7.3가닥 대비 4배 이상의 성장률을 기록한 것이다. 환자 자가 평가에서도 1일 1회 복용군의 79.3%, 1일 2회 복용군의 86.0%가 개선을 보고했으며, '개선' 또는 '매우 개선'으로 평가한 비율은 각각 48.4%, 62.9%로 위약군 13.4%를 크게 상회했다. 발현 시작 시점도 빨라 2개월차에 통계적으로 유의미한 증가가 관찰됐다.
안전성 측면에서는 치료와 관련된 심각한 이상사례나 심혈관계 이상반응이 나타나지 않았으며, 유해사례 발생률은 위약군과 동등한 수준으로 양호한 내약성을 보였다. 레이드 월드먼 베라더믹스 대표는 "VDPHL01은 고유의 확장 방출 기술로 미녹시딜의 효과를 최적화하면서 부작용을 최소화한 첫 경구용 제형으로, 급속하고 일관된 모발 성장을 가능하게 한다"고 평가했다.
이번 '302' 시험은 남성과 여성 탈모 모두에 대해 VDPHL01의 FDA 승인을 목표로 하는 중대한 임상 단계다. 2상 남성 시험인 '304'는 2026년 하반기 톱라인 결과를 기대 중이며, 여성 탈모 임상 '306' 연구도 참가자 모집이 진행 중이다. 베라더믹스는 이번 연구 결과로 약 3천만 명 이상의 미국 남성 탈모 환자에 새로운 치료 옵션을 제시하며, 30년 만의 FDA 최초 경구용 탈모 치료제로 등극할 잠재력을 확인했다.
한편, 회사는 2027년 예상 매출 1,038만 달러, 2028년에는 전년 대비 978.07% 성장한 1억1,200만 달러를 기록할 것으로 전망된다. 주당순이익(EPS)은 2026년부터 3년 내내 적자 지속이 예상된다. 이러한 전망은 기술 개발 과정과 시장 개척 초기인 점을 반영한다. 베라더믹스는 글로벌 탈모 시장 확대와 함께 VDPHL01의 성공적 상용화를 통해 장기적인 성장 모멘텀을 다질 것으로 기대된다.
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