카지아 테라퓨틱스, 다중모드 암 치료제 파이프라인 개발현황 공개
2026.04.27 21:32 사업/투자계획
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다중 파이프라인의 임상 진전과 FDA 신속심사 지정은 긍정적이나, 2028년까지 지속될 적자와 매출 불확실성이 단기 투자 심리를 제약할 수 있어요. 파살리십의 3상 승인 여부와 NDL2, MSETC의 IND 진행 상황이 향후 주가 방향성을 결정할 핵심 변수가 될 전망입니다.
파살리십, 550명 대상 임상 완료하고 FDA 신속심사 지정 획득
NDL2·MSETC 등 차세대 면역항암제 IND 신청 임박 단계 진입
현금 4,600만 달러 보유로 2029년까지 운영자금 확보 완료
파살리십은 550명 이상의 환자를 대상으로 임상 1~3상 평가를 완료했다. 삼중음성유방암(TNBC) 환자 대상 1b상 시험에서 일부 환자는 순환종양세포(CTC) 50% 이상 감소와 완전 대사 반응 및 부분 반응을 나타냈다. 미국 FDA로부터 희귀 소아 뇌암과 교모세포종에 대해 신속심사 및 희귀의약품 지정을 획득했으며, 교모세포종(GBM) 임상 3상 승인을 위한 절차를 진행 중이다.
회사는 PD-L1 단백질 분해제 NDL2와 SETDB1 억제제 MSETC 플랫폼도 개발하고 있다. NDL2는 세포 내 PD-L1 단백질을 표적으로 기존 면역관문억제제 저항성 암에 새로운 면역치료 전략을 제시하며 IND 신청 임박 단계다. MSETC는 암세포의 면역회피 기전으로 활용되는 핵 내 SETDB1 효소를 억제해 항암 면역 반응을 회복시키는 선도 후보물질로 IND 준비 중이다.
EVT801은 VEGFR3 선택적 억제 경구용 신약으로, 종양 림프관 신생을 차단해 암 전이 및 진행을 막는 기전을 보유했다. 1상 시험에서 안전성과 내약성이 확인됐으며, 고등급 난소암 대상 2상 임상을 계획하고 있다.
재무적으로 현금 약 4,600만 달러를 보유해 2029년까지 예정된 임상 및 운영 비용을 감당할 자금력을 확보했으며 부채는 없다. 2026년부터 2028년까지 매출 변동성이 예상되나 장기 성장 가능성은 유효하다. 주당순이익은 2026년부터 3년간 적자가 예상돼 연구개발 중심의 초기 성장 단계임을 반영한다.
회사는 암 재프로그램 전략으로 난치성 암 치료 혁신을 추구하며, 2026년 말까지 다수 임상 및 전임상 결과 발표와 전략적 파트너십을 계획 중이다.
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자주묻는 질문
출처 : 미국전자공시시스템(EDGAR), NASDAQ, 초이스스탁US
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